Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Espaço Morto Externo em Pacientes Ventilados com COVID-19

27 de maio de 2021 atualizado por: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Influência do espaço morto externo nos parâmetros derivados da capnografia volumétrica em pacientes com COVID-19 ventilados mecanicamente

O objetivo é investigar a eficácia da capnografia volumétrica para detectar alterações no espaço morto, eliminação de CO2 e parâmetros do fator de forma antes e após a desconexão do espaço morto externo em pacientes ventilados com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Atualmente, os pacientes com Covid-19 sob ventilação mecânica são tratados com uma estratégia de proteção pulmonar derivada das recomendações do ARDSnet. A fim de minimizar o risco de propagação do coronavírus, filtros e tubos respiratórios associados são incorporados ao circuito respiratório, aumentando assim o espaço morto do aparelho com consequente aumento da ventilação do espaço morto. Considerando a capacidade já frequentemente comprometida desses pacientes de limpar adequadamente o dióxido de carbono (VCO2), adicionar um espaço morto externo pode potencialmente ter um impacto substancial na homeostase do CO2. O estudo utilizará a capnografia volumétrica (Vcap) para investigar a influência do espaço morto externo no VCO2 e no espaço morto alveolar calculado.

Objetivo: 1) Investigar a eficácia do Vcap para detectar alterações nos parâmetros de espaço morto, VCO2 e fator de forma antes e após a desconexão do espaço morto externo.

2) Registrar o impacto do espaço morto externo na tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2).

3) Calcular o espaço morto alveolar com base nos dados do Vcap e nos resultados da gasometria arterial.

Desenho e cenário: Estudo prospectivo observacional em um centro de terapia intensiva para pacientes com Covid-19 em um hospital universitário.

Pacientes: pacientes positivos para Covid-19 de todas as faixas etárias sob ventilação mecânica. O critério de exclusão é tratamento com ECMO em andamento

Medidas e resultados: Os parâmetros Vcap e Tcap serão registrados durante a ventilação mecânica e correlacionados com uma amostra de gasometria arterial. Parte do espaço morto do aparelho será então reduzido por meio da remoção do filtro de troca de calor e umidade (HME) com tubulação adicionada, resultando em uma redução no volume de aproximadamente 80 ml (ou seja, o volume conhecido do filtro HME e tubulação associada). Depois que o espaço morto do aparelho for removido, o Vcap será registrado por aproximadamente 15 minutos e uma gasometria arterial será coletada no final do período. O HME e o tubo associado serão então reconectados ao circuito respiratório e os parâmetros Vcap e Tcap serão registrados por aproximadamente 30 minutos e uma gasometria arterial será coletada. Os dados de Vcap serão analisados ​​para espaço morto, inclinação da fase III, VCO2 e parâmetros de fator de forma associados e comparados com os parâmetros de Tcap. Mudanças nos parâmetros Vcap serão testadas para significância estatística usando ANOVA de uma e duas vias para medidas repetidas e análise de Bland-Altman será usada para comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes positivos para Covid-19 de todas as faixas etárias sob ventilação mecânica

-

Critério de exclusão:

  • O critério de exclusão é tratamento com ECMO em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: remoção de espaço morto
o espaço morto externo será removido e os parâmetros Vcap (VCO2, PaCO2 e espaço morto alveolar) registrados antes e depois.
Os filtros de espaço morto serão removidos e os parâmetros Vcap (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, espaço morto alveolar em ml) registrados antes e depois da remoção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na eliminação de dióxido de carbono (VCO2), ou seja, ml de CO2 eliminado/minuto
Prazo: 60 minutos
Espera-se que o VCO2 aumente após a remoção do espaço morto externo
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no espaço morto alveolar (um parâmetro derivado de Vcap)
Prazo: 60 minutos
Espera-se que a remoção do espaço morto externo diminua o espaço morto alveolar (ml)
60 minutos
Alterações na tensão arterial de dióxido de carbono (PaCO2).
Prazo: 60 minutos
Espera-se que a remoção do espaço morto externo diminua a PaCO2 (kPa).
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Karolinska

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever