- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04424082
환기가 되는 COVID-19 환자의 외부 사강
기계적 환기를 받는 COVID-19 환자의 체적 카프노그래피 파생 매개변수에 대한 외부 사강의 영향
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 받는 Covid-19 환자는 현재 ARDSnet 권장 사항에서 파생된 폐 보호 전략으로 관리됩니다. 코로나 바이러스의 확산 위험을 최소화하기 위해 필터 및 관련 호흡 튜브가 호흡 회로에 통합되어 장치의 사강이 증가하고 후속적으로 사강 환기가 증가합니다. 이러한 환자들이 이산화탄소(VCO2)를 적절하게 제거하는 이미 자주 손상된 능력을 고려할 때 외부 데드 스페이스를 추가하면 잠재적으로 CO2 항상성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 체적 카프노그래피(Vcap)를 사용하여 VCO2 및 계산된 폐포 사강에 대한 외부 사강의 영향을 조사할 것입니다.
목적: 1) 외부 데드 스페이스의 분리 전후에 데드 스페이스, VCO2 및 형상 계수 매개변수의 변화를 감지하는 Vcap의 효능을 조사합니다.
2) 동맥 이산화탄소 장력(PaCO2)에 대한 외부 사강 충격을 등록합니다.
3) Vcap 데이터와 동맥혈 가스 분석 결과를 기반으로 폐포 사강을 계산합니다.
디자인 및 설정: 대학 병원의 Covid-19 환자를 위한 집중 치료 센터에서 전향적 관찰 연구.
환자: 기계적 환기를 받는 모든 연령대의 Covid-19 양성 환자. 제외 기준은 진행 중인 ECMO 치료입니다.
측정 및 결과: 기계적 환기 중에 Vcap 및 Tcap 매개변수가 등록되고 동맥 혈액 가스 샘플과 연관됩니다. 장치 데드 스페이스의 일부는 튜브가 추가된 열 및 습윤 교환 필터(HME)를 제거하여 감소되어 약 80ml의 부피가 감소합니다(즉, HME 필터 및 관련 튜브의 알려진 부피). 장치 사강이 제거된 후 Vcap은 약 15분 동안 기록되고 동맥혈 가스는 기간이 끝날 때 채취됩니다. 그런 다음 HME 및 관련 튜브를 호흡 회로에 다시 연결하고 Vcap 및 Tcap 매개변수를 약 30분 동안 기록하고 동맥혈 가스를 채취합니다. Vcap 데이터는 데드 스페이스, 단계 III의 기울기, VCO2 및 관련 형상 계수 매개변수에 대해 분석되고 Tcap 매개변수와 비교됩니다. Vcap 매개변수의 변화는 반복 측정을 위해 단방향 및 양방향 ANOVA를 사용하여 통계적 유의성에 대해 테스트하고 Bland-Altman 분석을 비교에 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
기계적 환기를 받는 모든 연령대의 Covid-19 양성 환자
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제외 기준:
- 제외 기준은 진행 중인 ECMO 치료입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 데드 스페이스 제거
외부 데드 스페이스가 제거되고 전후에 Vcap 매개변수(VCO2, PaCO2 및 폐포 데드 스페이스)가 기록됩니다.
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사강 필터를 제거하고 제거 전후에 Vcap 매개변수(VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, 폐포 사강(ml))를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소 제거(VCO2)의 변화, 즉 제거된 CO2 ml/분
기간: 60분
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외부 데드 스페이스 제거 후 VCO2 증가 예상
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐포 사강의 변화(Vcap 파생 매개변수)
기간: 60분
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외부사강을 제거하면 폐포사강(ml) 감소가 예상됩니다.
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60분
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동맥 이산화탄소 장력(PaCO2)의 변화.
기간: 60분
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외부 데드 스페이스를 제거하면 PaCO2(kPa)가 감소할 것으로 예상됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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