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환기가 되는 COVID-19 환자의 외부 사강

2021년 5월 27일 업데이트: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

기계적 환기를 받는 COVID-19 환자의 체적 카프노그래피 파생 매개변수에 대한 외부 사강의 영향

목적은 환기되는 COVID-19 환자에서 외부 사강의 분리 전후에 사강, CO2 제거 및 형상 인자 매개변수의 변화를 감지하기 위한 체적 카프노그래피의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기계적 환기를 받는 Covid-19 환자는 현재 ARDSnet 권장 사항에서 파생된 폐 보호 전략으로 관리됩니다. 코로나 바이러스의 확산 위험을 최소화하기 위해 필터 및 관련 호흡 튜브가 호흡 회로에 통합되어 장치의 사강이 증가하고 후속적으로 사강 환기가 증가합니다. 이러한 환자들이 이산화탄소(VCO2)를 적절하게 제거하는 이미 자주 손상된 능력을 고려할 때 외부 데드 스페이스를 추가하면 잠재적으로 CO2 항상성에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 체적 카프노그래피(Vcap)를 사용하여 VCO2 및 계산된 폐포 사강에 대한 외부 사강의 영향을 조사할 것입니다.

목적: 1) 외부 데드 스페이스의 분리 전후에 데드 스페이스, VCO2 및 형상 계수 매개변수의 변화를 감지하는 Vcap의 효능을 조사합니다.

2) 동맥 이산화탄소 장력(PaCO2)에 대한 외부 사강 충격을 등록합니다.

3) Vcap 데이터와 동맥혈 가스 분석 결과를 기반으로 폐포 사강을 계산합니다.

디자인 및 설정: 대학 병원의 Covid-19 환자를 위한 집중 치료 센터에서 전향적 관찰 연구.

환자: 기계적 환기를 받는 모든 연령대의 Covid-19 양성 환자. 제외 기준은 진행 중인 ECMO 치료입니다.

측정 및 결과: 기계적 환기 중에 Vcap 및 Tcap 매개변수가 등록되고 동맥 혈액 가스 샘플과 연관됩니다. 장치 데드 스페이스의 일부는 튜브가 추가된 열 및 습윤 교환 필터(HME)를 제거하여 감소되어 약 80ml의 부피가 감소합니다(즉, HME 필터 및 관련 튜브의 알려진 부피). 장치 사강이 제거된 후 Vcap은 약 15분 동안 기록되고 동맥혈 가스는 기간이 끝날 때 채취됩니다. 그런 다음 HME 및 관련 튜브를 호흡 회로에 다시 연결하고 Vcap 및 Tcap 매개변수를 약 30분 동안 기록하고 동맥혈 가스를 채취합니다. Vcap 데이터는 데드 스페이스, 단계 III의 기울기, VCO2 및 관련 형상 계수 매개변수에 대해 분석되고 Tcap 매개변수와 비교됩니다. Vcap 매개변수의 변화는 반복 측정을 위해 단방향 및 양방향 ANOVA를 사용하여 통계적 유의성에 대해 테스트하고 Bland-Altman 분석을 비교에 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

기계적 환기를 받는 모든 연령대의 Covid-19 양성 환자

-

제외 기준:

  • 제외 기준은 진행 중인 ECMO 치료입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 데드 스페이스 제거
외부 데드 스페이스가 제거되고 전후에 Vcap 매개변수(VCO2, PaCO2 및 폐포 데드 스페이스)가 기록됩니다.
사강 필터를 제거하고 제거 전후에 Vcap 매개변수(VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, 폐포 사강(ml))를 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이산화탄소 제거(VCO2)의 변화, 즉 제거된 CO2 ml/분
기간: 60분
외부 데드 스페이스 제거 후 VCO2 증가 예상
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 사강의 변화(Vcap 파생 매개변수)
기간: 60분
외부사강을 제거하면 폐포사강(ml) 감소가 예상됩니다.
60분
동맥 이산화탄소 장력(PaCO2)의 변화.
기간: 60분
외부 데드 스페이스를 제거하면 PaCO2(kPa)가 감소할 것으로 예상됩니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Karolinska

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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