Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksternt dødt rum hos ventilerede COVID-19-patienter

27. maj 2021 opdateret af: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Indflydelse af eksternt dødrum på volumetrisk kapnografi afledte parametre hos mekanisk ventilerede COVID-19-patienter

Målet er at undersøge effektiviteten af ​​volumetrisk kapnografi til at detektere ændringer i dødt rum, CO2-eliminering og formfaktorparametre før og efter frakobling af eksternt dødrum hos ventilerede COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Covid-19-patienter under mekanisk ventilation behandles i øjeblikket med en lungebeskyttende strategi udledt af ARDSnet-anbefalinger. For at minimere risikoen for spredning af coronavirus er filtre og tilhørende åndedrætsslanger indbygget i åndedrætskredsløbet, hvilket øger apparatets dødrum med efterfølgende stigning i dødrumsventilationen. I betragtning af den allerede ofte kompromitterede evne for disse patienter til tilstrækkeligt at rense kuldioxid (VCO2), kan tilføjelse af et eksternt dødt rum potentielt have en væsentlig indvirkning på CO2-homeostase. Undersøgelsen vil bruge volumetrisk kapnografi (Vcap) til at undersøge indflydelsen af ​​eksternt dødrum på VCO2 og beregnet alveolært dødrum.

Formål: 1) At undersøge effektiviteten af ​​Vcap til at detektere ændringer i dødt rum, VCO2 og formfaktorparametre før og efter frakobling af eksternt dødrum.

2) At registrere den eksterne dødrumspåvirkning på arteriel kuldioxidspænding (PaCO2).

3) At beregne det alveolære døde rum baseret på Vcap-data og resultater fra arteriel blodgasanalyse.

Design og rammer: Prospektivt observationsstudie i et intensivcenter for Covid-19 patienter på et universitetshospital.

Patienter: Covid-19 positive patienter i alle aldersgrupper under mekanisk ventilation. Eksklusionskriterier er løbende ECMO-behandling

Målinger og resultater: Vcap- og Tcap-parametre vil blive registreret under mekanisk ventilation og korreleret til en arteriel blodgasprøve. En del af apparatets døde rum vil derefter blive reduceret via fjernelse af varme- og fugtudvekslingsfilteret (HME) med tilføjet slange, hvilket resulterer i en reduktion i volumen på ca. 80 ml (dvs. det kendte volumen af ​​HME-filteret og tilhørende slanger). Efter at apparatets døde plads er fjernet, vil Vcap'en blive registreret i ca. 15 minutter, og en arteriel blodgas vil blive udtaget i slutningen af ​​perioden. HME og tilhørende slange vil derefter blive genmonteret på vejrtrækningskredsløbet, og Vcap- og Tcap-parametre vil blive registreret i ca. 30 minutter, og en arteriel blodgas vil blive udtaget. Vcap-data vil blive analyseret for dødt rum, hældning af fase III, VCO2 og tilhørende formfaktorparametre og sammenlignet med Tcap-parametre. Ændringer i Vcap-parametre vil blive testet for statistisk signifikans ved hjælp af en- og tovejs ANOVA for gentagne målinger, og Bland-Altman-analyse vil blive brugt til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Covid-19 positive patienter i alle aldersgrupper under mekanisk ventilation

-

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er løbende ECMO-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fjernelse af dødt rum
eksternt dødrum vil blive fjernet, og Vcap-parametre (VCO2, PaCO2 og alveolært dødrum) registreres før og efter.
Dødrumsfiltre vil blive fjernet, og Vcap-parametre (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, alveolært dødrum i ml) registreres før og efter fjernelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kuldioxideliminering (VCO2) dvs. ml CO2 elimineret/minut
Tidsramme: 60 minutter
VCO2 forventes at stige efter fjernelse af det eksterne dødrum
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alveolært dødrum (en Vcap-afledt parameter)
Tidsramme: 60 minutter
Fjernelse af det eksterne døde rum forventes at reducere alveolært dødrum (ml)
60 minutter
Ændringer i arteriel kuldioxidspænding (PaCO2).
Tidsramme: 60 minutter
Fjernelse af eksternt dødrum forventes at reducere PaCO2 (kPa).
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karolinska

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

3
Abonner