Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Externt dött utrymme hos ventilerade covid-19-patienter

27 maj 2021 uppdaterad av: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Inverkan av externt dött utrymme på volymetrisk kapnografi härledda parametrar hos mekaniskt ventilerade covid-19-patienter

Målet är att undersöka effektiviteten av volymetrisk kapnografi för att upptäcka förändringar i döda utrymmen, CO2-eliminering och formfaktorparametrar före och efter frånkoppling av externt död utrymme hos ventilerade COVID-19-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Covid-19-patienter under mekanisk ventilation hanteras för närvarande med en lungskyddsstrategi härledd från ARDSnets rekommendationer. För att minimera risken för spridning av coronavirus är filter och tillhörande andningsslangar inbyggda i andningskretsen, vilket ökar apparatens döda utrymme med efterföljande ökning av ventilationen i dödutrymmet. Med tanke på den redan ofta försämrade förmågan för dessa patienter att adekvat rensa koldioxid (VCO2), kan tillägg av ett externt dödutrymme potentiellt ha en betydande inverkan på CO2-homeostas. Studien kommer att använda volymetrisk kapnografi (Vcap) för att undersöka påverkan av externt dödutrymme på VCO2 och beräknat alveolärt dödutrymme.

Mål: 1) Att undersöka effektiviteten av Vcap för att upptäcka förändringar i dödutrymme, VCO2 och formfaktorparametrar före och efter frånkoppling av externt dödutrymme.

2) Att registrera den externa döda rummets påverkan på arteriell koldioxidspänning (PaCO2).

3) För att beräkna det alveolära dödutrymmet baserat på Vcap-data och resultat från arteriell blodgasanalys.

Design och miljö: Prospektiv observationsstudie på ett intensivvårdscenter för Covid-19 patienter på ett universitetssjukhus.

Patienter: Covid-19-positiva patienter i alla åldersgrupper under mekanisk ventilation. Uteslutningskriterier är pågående ECMO-behandling

Mätningar och resultat: Vcap- och Tcap-parametrar kommer att registreras under mekanisk ventilation och korreleras till ett arteriellt blodgasprov. En del av apparatens döda utrymme kommer då att reduceras genom borttagning av värme- och fuktutbytesfiltret (HME) med tillsatt slang vilket resulterar i en minskning av volymen med cirka 80 ml (dvs. den kända volymen av HME-filtret och tillhörande slang). Efter att apparatens döda utrymme har tagits bort, kommer Vcap att registreras i cirka 15 minuter och en arteriell blodgas kommer att tas ut i slutet av perioden. HME och tillhörande slang kommer sedan att återanslutas till andningskretsen och parametrarna Vcap och Tcap kommer att registreras i cirka 30 minuter och en arteriell blodgas kommer att tas ut. Vcap-data kommer att analyseras för dödutrymme, lutning av fas III, VCO2 och tillhörande formfaktorparametrar och jämföras med Tcap-parametrar. Förändringar i Vcap-parametrar kommer att testas för statistisk signifikans med en- och tvåvägs ANOVA för upprepade mätningar och Bland-Altman-analys kommer att användas för jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Covid-19 positiva patienter i alla åldersgrupper under mekanisk ventilation

-

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är pågående ECMO-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: borttagning av döda utrymmen
externt dödutrymme kommer att tas bort och Vcap-parametrar (VCO2, PaCO2 och alveolärt dödutrymme) registreras före och efter.
Dödutrymmesfilter kommer att tas bort och Vcap-parametrar (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, alveolärt dödutrymme i ml) registreras före och efter borttagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i koldioxideliminering (VCO2) dvs ml CO2 eliminerad/minut
Tidsram: 60 minuter
VCO2 förväntas öka efter avlägsnande av det externa döda utrymmet
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alveolärt dödutrymme (en Vcap-deriverad parameter)
Tidsram: 60 minuter
Att ta bort det externa döda utrymmet förväntas minska alveolärt dödutrymme (ml)
60 minuter
Förändringar i arteriell koldioxidspänning (PaCO2).
Tidsram: 60 minuter
Borttagning av externt dödutrymme förväntas minska PaCO2 (kPa).
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Karolinska

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus

Prenumerera