Externí mrtvý prostor u ventilovaných pacientů s COVID-19
Vliv externího mrtvého prostoru na parametry odvozené z volumetrické kapnografie u mechanicky ventilovaných pacientů s COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s Covid-19 pod mechanickou ventilací jsou v současné době léčeni strategií ochrany plic odvozenou z doporučení ARDSnet. Aby se minimalizovalo riziko šíření koronaviru, jsou do dýchacího okruhu zabudovány filtry a související dýchací hadičky, čímž se zvětšuje mrtvý prostor přístroje s následným zvýšením ventilace mrtvého prostoru. Vzhledem k již tak často narušené schopnosti těchto pacientů adekvátně vyčistit oxid uhličitý (VCO2), přidání vnějšího mrtvého prostoru může mít potenciálně podstatný dopad na homeostázu CO2. Studie bude využívat volumetrickou kapnografii (Vcap) ke zkoumání vlivu vnějšího mrtvého prostoru na VCO2 a vypočítaný alveolární mrtvý prostor.
Cíl: 1) Prozkoumat účinnost Vcap pro detekci změn v mrtvém prostoru, VCO2 a parametrech tvarového faktoru před a po odpojení vnějšího mrtvého prostoru.
2) Zaznamenat vliv vnějšího mrtvého prostoru na arteriální napětí oxidu uhličitého (PaCO2).
3) Vypočítat alveolární mrtvý prostor na základě dat Vcap a výsledků analýzy plynů z arteriální krve.
Design a prostředí: Prospektivní observační studie v centru intenzivní péče pro pacienty s Covid-19 ve fakultní nemocnici.
Pacienti: Covid-19 pozitivní pacienti všech věkových skupin pod umělou ventilací. Kritériem vyloučení je pokračující léčba ECMO
Měření a výsledky: Parametry Vcap a Tcap budou registrovány během mechanické ventilace a korelovány se vzorkem arteriálního krevního plynu. Část mrtvého prostoru přístroje se pak zmenší odstraněním výměníkového filtru tepla a vlhkosti (HME) s přidanými hadičkami, což vede ke zmenšení objemu přibližně o 80 ml (tj. známý objem HME filtru a související hadičky). Po odstranění mrtvého prostoru přístroje bude Vcap zaznamenáván přibližně 15 minut a na konci periody bude odebrán arteriální krevní plyn. HME a související hadičky budou poté znovu připojeny k dýchacímu okruhu a parametry Vcap a Tcap budou zaznamenávány po dobu přibližně 30 minut a bude odebrán arteriální krevní plyn. Data Vcap budou analyzována na mrtvý prostor, sklon fáze III, VCO2 a související parametry tvarového faktoru a budou porovnány s parametry Tcap. Změny parametrů Vcap budou testovány na statistickou významnost pomocí jedno a dvoucestné ANOVA pro opakovaná měření a pro srovnání bude použita Bland-Altmanova analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
- Karolinska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti pozitivní na Covid-19 všech věkových skupin pod umělou ventilací
-
Kritéria vyloučení:
- Kritériem vyloučení je pokračující léčba ECMO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: odstranění mrtvého prostoru
externí mrtvý prostor bude odstraněn a parametry Vcap (VCO2, PaCO2 a alveolární mrtvý prostor) budou zaznamenány před a po.
|
Filtry mrtvého prostoru budou odstraněny a parametry Vcap (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, alveolární mrtvý prostor v ml) budou zaznamenány před a po odstranění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna eliminace oxidu uhličitého (VCO2), tj. ml eliminovaného CO2/min
Časové okno: 60 minut
|
Očekává se, že se VCO2 po odstranění vnějšího mrtvého prostoru zvýší
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v alveolárním mrtvém prostoru (parametr odvozený od Vcap)
Časové okno: 60 minut
|
Očekává se, že odstranění vnějšího mrtvého prostoru sníží alveolární mrtvý prostor (ml)
|
60 minut
|
|
Změny arteriálního napětí oxidu uhličitého (PaCO2).
Časové okno: 60 minut
|
Očekává se, že odstranění vnějšího mrtvého prostoru sníží PaCO2 (kPa).
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karolinska
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odstranění filtru mrtvého prostoru
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý