Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spazio morto esterno in pazienti COVID-19 ventilati

27 maggio 2021 aggiornato da: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Influenza dello spazio morto esterno sui parametri derivati ​​dalla capnografia volumetrica nei pazienti COVID-19 ventilati meccanicamente

L'obiettivo è studiare l'efficacia della capnografia volumetrica per rilevare i cambiamenti nello spazio morto, nell'eliminazione di CO2 e nei parametri del fattore di forma prima e dopo la disconnessione dello spazio morto esterno nei pazienti COVID-19 ventilati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti Covid-19 sottoposti a ventilazione meccanica sono attualmente gestiti con una strategia di protezione polmonare derivata dalle raccomandazioni ARDSnet. Al fine di ridurre al minimo il rischio di diffusione del coronavirus, i filtri e i tubi respiratori associati sono incorporati nel circuito respiratorio, aumentando così lo spazio morto dell'apparato con conseguente aumento della ventilazione dello spazio morto. Considerando la capacità già spesso compromessa di questi pazienti di eliminare adeguatamente l'anidride carbonica (VCO2), l'aggiunta di uno spazio morto esterno può potenzialmente avere un impatto sostanziale sull'omeostasi della CO2. Lo studio utilizzerà la capnografia volumetrica (Vcap) per studiare l'influenza dello spazio morto esterno sul VCO2 e calcolare lo spazio morto alveolare.

Obiettivo: 1) Studiare l'efficacia di Vcap per rilevare i cambiamenti nei parametri dello spazio morto, VCO2 e fattore di forma prima e dopo la disconnessione dello spazio morto esterno.

2) Registrare l'impatto dello spazio morto esterno sulla tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2).

3) Calcolare lo spazio morto alveolare sulla base dei dati Vcap e dei risultati dell'emogasanalisi.

Disegno e impostazione: Studio osservazionale prospettico in un centro di terapia intensiva per pazienti Covid-19 in un ospedale universitario.

Pazienti: pazienti positivi al Covid-19 di tutte le età sottoposti a ventilazione meccanica. I criteri di esclusione sono il trattamento ECMO in corso

Misure e risultati: I parametri Vcap e Tcap saranno registrati durante la ventilazione meccanica e correlati ad un prelievo di emogas. Parte dello spazio morto dell'apparato verrà quindi ridotto rimuovendo il filtro per lo scambio di calore e umidità (HME) con l'aggiunta di tubi con conseguente riduzione del volume di circa 80 ml (ovvero il volume noto del filtro HME e dei tubi associati). Dopo aver rimosso lo spazio morto dell'apparato, il Vcap verrà registrato per circa 15 minuti e alla fine del periodo verrà prelevato un gas nel sangue arterioso. L'HME e il tubo associato verranno quindi ricollegati al circuito respiratorio e i parametri Vcap e Tcap verranno registrati per circa 30 minuti e verrà prelevato un gas del sangue arterioso. I dati di Vcap saranno analizzati per spazio morto, pendenza della fase III, VCO2 e parametri di fattore di forma associati e confrontati con i parametri di Tcap. I cambiamenti nei parametri Vcap saranno testati per la significatività statistica utilizzando ANOVA a una e due vie per misure ripetute e l'analisi di Bland-Altman sarà utilizzata per il confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti positivi al Covid-19 di tutte le età sottoposti a ventilazione meccanica

-

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono il trattamento ECMO in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: rimozione dello spazio morto
lo spazio morto esterno verrà rimosso ei parametri Vcap (VCO2, PaCO2 e spazio morto alveolare) registrati prima e dopo.
I filtri dello spazio morto saranno rimossi e i parametri Vcap (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, spazio morto alveolare in ml) registrati prima e dopo la rimozione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'eliminazione dell'anidride carbonica (VCO2), ovvero ml di CO2 eliminati/minuto
Lasso di tempo: 60 minuti
Si prevede che il VCO2 aumenti dopo la rimozione dello spazio morto esterno
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello spazio morto alveolare (un parametro derivato da Vcap)
Lasso di tempo: 60 minuti
La rimozione dello spazio morto esterno dovrebbe ridurre lo spazio morto alveolare (ml)
60 minuti
Variazioni della tensione arteriosa di anidride carbonica (PaCO2).
Lasso di tempo: 60 minuti
Si prevede che la rimozione dello spazio morto esterno riduca la PaCO2 (kPa).
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karolinska

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coronavirus

Sottoscrivi