Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe dode ruimte bij geventileerde COVID-19-patiënten

27 mei 2021 bijgewerkt door: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Invloed van externe dode ruimte op van volumetrische capnografie afgeleide parameters bij mechanisch geventileerde COVID-19-patiënten

Het doel is om de doeltreffendheid van volumetrische capnografie te onderzoeken om veranderingen in dode ruimte, CO2-eliminatie en vormfactorparameters te detecteren voor en na ontkoppeling van externe dode ruimte bij geventileerde COVID-19-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Covid-19-patiënten onder mechanische beademing worden momenteel behandeld met een longbeschermende strategie die is afgeleid van ARDSnet-aanbevelingen. Om het risico op verspreiding van het coronavirus te minimaliseren, zijn filters en bijbehorende beademingsslangen in het beademingscircuit opgenomen, waardoor de dode ruimte van het apparaat wordt vergroot met als gevolg een toename van de ventilatie van de dode ruimte. Gezien het reeds vaak gecompromitteerde vermogen van deze patiënten om kooldioxide (VCO2) adequaat te verwijderen, kan het toevoegen van een externe dode ruimte mogelijk een substantiële invloed hebben op de CO2-homeostase. De studie zal volumetrische capnografie (Vcap) gebruiken om de invloed van externe dode ruimte op VCO2 en berekende alveolaire dode ruimte te onderzoeken.

Doelstelling: 1) De doeltreffendheid van Vcap onderzoeken om veranderingen in dode ruimte, VCO2 en vormfactorparameters te detecteren voor en na ontkoppeling van externe dode ruimte.

2) Om de impact van de externe dode ruimte op de arteriële kooldioxidespanning (PaCO2) te registreren.

3) Berekenen van de alveolaire dode ruimte op basis van Vcap-gegevens en arteriële bloedgasanalyseresultaten.

Opzet en setting: Prospectieve observationele studie in een intensive care-centrum voor Covid-19-patiënten in een academisch ziekenhuis.

Patiënten: Covid-19-positieve patiënten van alle leeftijden onder mechanische beademing. Uitsluitingscriterium is lopende ECMO-behandeling

Metingen en resultaten: Vcap- en Tcap-parameters worden geregistreerd tijdens mechanische beademing en gecorreleerd aan een arterieel bloedgasmonster. Een deel van de dode ruimte van het apparaat wordt dan verkleind door verwijdering van het warmte- en vochtuitwisselingsfilter (HME) met toegevoegde slangen, wat resulteert in een volumevermindering van ongeveer 80 ml (d.w.z. het bekende volume van het HME-filter en bijbehorende slangen). Nadat de dode ruimte van het apparaat is verwijderd, wordt de Vcap gedurende ongeveer 15 minuten geregistreerd en wordt aan het einde van de periode een arterieel bloedgas afgenomen. De HME en de bijbehorende slang worden vervolgens weer op het beademingscircuit aangesloten en de Vcap- en Tcap-parameters worden gedurende ongeveer 30 minuten geregistreerd en er wordt een arterieel bloedgas afgenomen. Vcap-gegevens worden geanalyseerd op dode ruimte, helling van fase III, VCO2 en bijbehorende vormfactorparameters en vergeleken met Tcap-parameters. Veranderingen in Vcap-parameters zullen worden getest op statistische significantie met behulp van een- en tweeweg-ANOVA voor herhaalde metingen en Bland-Altman-analyse zal worden gebruikt voor vergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Covid-19-positieve patiënten van alle leeftijden onder mechanische beademing

-

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriterium is lopende ECMO-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: dode ruimte verwijderen
externe dode ruimte wordt verwijderd en Vcap-parameters (VCO2, PaCO2 en alveolaire dode ruimte) worden voor en na geregistreerd.
Dode-ruimtefilters worden verwijderd en Vcap-parameters (VCO2 ml/min, PaCO2 kPa, alveolaire dode ruimte in ml) worden geregistreerd voor en na verwijdering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in kooldioxide-eliminatie (VCO2), d.w.z. ml CO2 geëlimineerd/minuut
Tijdsspanne: 60 minuten
VCO2 zal naar verwachting toenemen na verwijdering van de externe dode ruimte
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in alveolaire dode ruimte (een van Vcap afgeleide parameter)
Tijdsspanne: 60 minuten
Het verwijderen van de externe dode ruimte zal naar verwachting de alveolaire dode ruimte (ml) verminderen
60 minuten
Veranderingen in de arteriële kooldioxidespanning (PaCO2).
Tijdsspanne: 60 minuten
Het verwijderen van externe dode ruimte zal naar verwachting de PaCO2 (kPa) verlagen.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Björn Persson, MD PhD, Karolinska University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Karolinska

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus

Abonneren