自然閉経女性における複合ホルモン療法、C反応性タンパク質（CRP）レベルおよび生活の質
2020年6月25日 更新者：Suleyman Guven、Karadeniz Technical University
自然閉経女性の血清CRPレベルと生活の質に対する低用量併用ホルモン療法（エストラジオールと酢酸ノルエチンドロン）の効果
この研究の目的は、エストラジオールと酢酸ノルエチンドロンを組み合わせた低用量ホルモン療法が、自然閉経の女性の血清 CRP レベルと生活の質に及ぼす影響を評価することです。
カラデニズ工科大学医学部産婦人科に1年間入院し、閉経と診断され、更年期症状に対するホルモン療法を受ける予定の自然閉経女性45名を対象とした。
Blatt-Kupperman Index に従って等級付けされた血清 CRP レベルと血管運動症状スコア、およびトルコ語の更年期特有の生活の質に関するアンケート (MENQOL) による生活の質のスコアは、低用量ホルモン治療 (1 mgエストラジオールおよび0.5mgの酢酸ノルエチンドロン）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当クリニックの更年期障害部門で更年期症状のためにホルモン療法が計画された合計症例は、研究中に入院および非受け入れ基準に関して評価されました。
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意し、フォームに署名する。
- 45～55歳の閉経後の女性
- 過去6か月間月経がない;
- 閉経に対応するホルモン結果 (FSH> 20 ミリ国際単位(mIU) / mL、E2
- -全身疾患（糖尿病、高血圧、高脂血症、虚血性心疾患）がない、または過去2週間に感染症がない;
- 少なくとも2か月間、ホルモン療法や投薬を受けていない;
- 定期的な更年期評価におけるホルモン療法の禁忌はありません。
- ホルモン療法を受ける意思
- 喫煙禁止。
除外基準:
- -全身疾患（DM、HT、高脂血症、虚血性心疾患）の存在
- 喫煙
- ホルモン療法の禁忌
- フォローアップの失敗
- 3 か月のホルモン療法を完了できない
- ホルモン療法中の性器出血によるホルモン療法の中止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての患者から基礎 CRP のために採血されました。
時間枠：12ヶ月
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Blatt-Kupperman 指数と MENQOL アンケートで評価された患者は、1.03 mg のエストラジオール半水和物と 0.5 mg の酢酸ノルエチンドロンを含む 3 か月の治療を受けました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月5日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月25日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007/25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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