Terapia ormonale combinata, livelli di proteina C-reattiva (CRP) e qualità della vita nelle donne in menopausa naturale
25 giugno 2020 aggiornato da: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
L'effetto della terapia ormonale combinata a basso dosaggio (estradiolo e noretindrone acetato) sui livelli sierici di CRP e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa naturale
Questo studio mira a valutare l'effetto della terapia ormonale combinata a basso dosaggio con estradiolo e noretindrone acetato sui livelli sierici di PCR e sulla qualità della vita nelle donne in menopausa naturale.
45 donne in menopausa naturale che hanno ammesso alla Karadeniz Technical University, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia per 1 anno e diagnosticate come menopausa e pianificate di sottoporsi a terapia ormonale per i sintomi della menopausa coinvolte in questo studio.
I livelli sierici di CRP e i punteggi dei sintomi vasomotori classificati secondo l'indice Blatt-Kupperman e i punteggi della qualità della vita secondo il questionario sulla qualità della vita specifico della menopausa (MENQOL) in turco sono stati registrati prima e dopo (3 mesi dopo) il trattamento ormonale a basso dosaggio (1 mg estradiolo e 0,5 mg di noretindrone acetato).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di casi, la cui terapia ormonale è stata pianificata a causa dei sintomi della menopausa nell'unità di menopausa della nostra clinica, sono stati valutati in termini di criteri di ammissione e non accettazione durante lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare il consenso a partecipare alla ricerca e firmare il modulo;
- Donne in postmenopausa 45-55 anni
- non aver avuto le mestruazioni negli ultimi 6 mesi;
- Risultati ormonali compatibili con la menopausa (FSH> 20 milli- Unità internazionale (mIU) / ml, E2
- nessuna malattia sistemica (diabete, ipertensione, iperlipidemia, cardiopatia ischemica) o nessuna malattia infettiva nelle ultime 2 settimane;
- non assumere alcuna terapia ormonale o farmaco per almeno 2 mesi;
- nessuna controindicazione alla terapia ormonale nella valutazione di routine della menopausa;
- Disponibilità a prendere la terapia ormonale
- Vietato fumare.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi presenza di malattia sistemica (DM, HT, iperlipidemia, cardiopatia ischemica).
- Fumare
- Controindicazioni per la terapia ormonale
- Mancato follow-up
- Incapacità di completare tre mesi di terapia ormonale
- Interruzione della terapia ormonale a causa di sanguinamento vaginale durante la terapia ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il sangue è stato prelevato per CRP basale da tutti i pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I pazienti che sono stati valutati per l'indice di Blatt-Kupperman e il questionario MENQOL hanno ricevuto tre mesi di trattamento al paziente, che comprendeva 1,03 mg di estradiolo emiidrato e 0,5 mg di noretindrone acetato.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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