Skojarzona terapia hormonalna, poziom białka C-reaktywnego (CRP) i jakość życia kobiet z naturalną menopauzą
25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Wpływ niskodawkowej złożonej terapii hormonalnej (estradiol i octan noretyndronu) na poziom CRP w surowicy i jakość życia kobiet z naturalną menopauzą
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu terapii hormonalnej skojarzonej niskimi dawkami estradiolu i octanu noretyndronu na poziomy CRP w surowicy i jakość życia kobiet z naturalną menopauzą.
W badaniu wzięło udział 45 kobiet z naturalną menopauzą, które zostały przyjęte na Uniwersytet Techniczny Karadeniz, Wydział Lekarski, Klinika Położnictwa i Ginekologii na 1 rok i zostały zdiagnozowane jako menopauza oraz planowały poddać się terapii hormonalnej z powodu objawów menopauzy.
Stężenia CRP w surowicy i wskaźniki objawów naczynioruchowych oceniane według Indeksu Blatta-Kuppermana oraz oceny jakości życia według Kwestionariusza Jakości Życia Specyficznego dla Menopauzy (MENQOL) w języku tureckim rejestrowano przed i po (3 miesiące później) leczeniu niskimi dawkami hormonów (1 mg estradiol i 0,5 mg octanu noretyndronu).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogółem przypadków, u których planowano terapię hormonalną z powodu objawów menopauzy w oddziale menopauzy naszej poradni, oceniano w trakcie badania pod względem kryteriów przyjęcia i nieprzyjęcia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaakceptowanie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza;
- Kobiety po menopauzie 45-55 lat
- brak miesiączki przez ostatnie 6 miesięcy;
- Wyniki hormonalne zgodne z menopauzą (FSH > 20 milli-International unit(mIU)/ml, E2
- brak chorób ogólnoustrojowych (cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia, choroba niedokrwienna serca) lub brak chorób zakaźnych w ciągu ostatnich 2 tygodni;
- niestosowanie żadnej terapii hormonalnej ani leków przez co najmniej 2 miesiące;
- brak przeciwwskazań do terapii hormonalnej w rutynowej ocenie menopauzy;
- Gotowość do podjęcia terapii hormonalnej
- Zakaz palenia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej (DM, NT, hiperlipidemia, choroba niedokrwienna serca).
- Palenie
- Przeciwwskazania do terapii hormonalnej
- Brak działań następczych
- Niezdolność do ukończenia trzech miesięcy terapii hormonalnej
- Przerwanie terapii hormonalnej z powodu krwawienia z pochwy podczas terapii hormonalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Od wszystkich pacjentów pobrano krew na podstawowe CRP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci, u których oceniono wskaźnik Blatta-Kuppermana i kwestionariusz MENQOL, otrzymali trzymiesięczną kurację, która obejmowała 1,03 mg półwodzianu estradiolu i 0,5 mg octanu noretyndronu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .