Kombinerad hormonterapi, nivåer av C-reaktivt protein (CRP) och livskvalitet hos naturliga kvinnor i klimakteriet
25 juni 2020 uppdaterad av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Effekten av lågdos kombinerad hormonterapi (östradiol och noretindronacetat) på serum-CRP-nivåer och livskvalitet hos naturliga kvinnor i klimakteriet
Denna studie syftar till att bedöma effekten av lågdos kombinerad östradiol- och noretindronacetathormonbehandling på serum-CRP-nivåer och livskvalitet hos naturliga kvinnor i klimakteriet.
45 naturliga klimakterietkvinnor som antogs vid Karadeniz tekniska universitet, medicinska fakulteten, avdelningen för obstetrik och gynekologi under 1 år och diagnostiserades som klimakteriet och planerade att ha hormonbehandling för klimakteriebesvär involverade i denna studie.
Serum-CRP-nivåerna och vasomotoriska symtompoäng graderade enligt Blatt-Kupperman Index och livskvalitetspoäng enligt Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) på turkiska registrerades före och efter (3 månader senare) lågdoshormonbehandling (1 mg) östradiol och 0,5 mg noretindronacetat).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt antal fall, vars hormonbehandling planerades på grund av klimakteriebesvär på vår kliniks klimakterienhet, utvärderades i termer av intagning och icke-acceptanskriterier under studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptera samtycke att delta i forskningen och underteckna formuläret;
- Postmenopausala kvinnor 45-55 år
- inte ha haft menstruation under de senaste 6 månaderna;
- Hormonresultat förenliga med klimakteriet (FSH> 20 milli-internationell enhet (mIU) / ml, E2
- ingen systemisk sjukdom (diabetes, högt blodtryck, hyperlipidemi, ischemisk hjärtsjukdom) eller ingen infektionssjukdom under de senaste 2 veckorna;
- inte tar någon hormonbehandling eller medicin på minst 2 månader;
- inga kontraindikationer för hormonbehandling vid rutinmässig utvärdering av klimakteriet;
- Vilja att ta hormonbehandling
- Ingen rökning.
Exklusions kriterier:
- Alla systemiska sjukdomar (DM, HT, hyperlipidemi, ischemisk hjärtsjukdom).
- Rökning
- Kontraindikationer för hormonbehandling
- Underlåtenhet att följa upp
- Oförmåga att slutföra tre månaders hormonbehandling
- Avbrytande av hormonbehandling på grund av vaginal blödning under hormonbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod togs för basal CRP från alla patienter
Tidsram: 12 månader
|
Patienterna som utvärderades för Blatt-Kupperman-index och MENQOL-frågeformuläret fick tre månaders behandling till patienten, som inkluderade 1,03 mg, Estradiolhemihydrat och 0,5 mg Norethindroneacetat
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2007/25
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .