Kombinierte Hormontherapie, C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel und Lebensqualität bei Frauen mit natürlicher Menopause
25. Juni 2020 aktualisiert von: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Die Wirkung einer niedrig dosierten kombinierten Hormontherapie (Estradiol und Norethindronacetat) auf die Serum-CRP-Spiegel und die Lebensqualität bei Frauen mit natürlicher Menopause
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer niedrig dosierten kombinierten Estradiol- und Norethindronacetat-Hormontherapie auf die Serum-CRP-Spiegel und die Lebensqualität bei Frauen mit natürlicher Menopause zu bewerten.
45 Frauen mit natürlicher Menopause, die an der Technischen Universität Karadeniz, Fakultät für Medizin, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, für 1 Jahr zugelassen wurden und als Menopause diagnostiziert wurden und eine Hormontherapie für menopausale Symptome planten, wurden in diese Studie einbezogen.
Die Serum-CRP-Spiegel und vasomotorischen Symptomen-Scores, bewertet nach dem Blatt-Kupperman-Index, und die Lebensqualitäts-Scores nach dem Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) in türkischer Sprache wurden vor und nach (3 Monate später) einer niedrig dosierten Hormonbehandlung (1 mg Estradiol und 0,5 mg Norethindronacetat).
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden im Rahmen der Studie Fälle ausgewertet, deren Hormontherapie aufgrund von Wechseljahresbeschwerden in der Wechseljahrsabteilung unserer Klinik geplant war.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Annahme der Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Unterzeichnung des Formulars;
- Postmenopausale Frauen im Alter von 45-55 Jahren
- Ausbleiben der Menstruation in den letzten 6 Monaten;
- Mit den Wechseljahren kompatible Hormonergebnisse (FSH > 20 Milli-Internationale Einheit (mIU) / ml, E2
- keine systemische Erkrankung (Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, ischämische Herzerkrankung) oder keine Infektionskrankheit in den letzten 2 Wochen;
- keine Hormontherapie oder Medikamente für mindestens 2 Monate einnehmen;
- keine Kontraindikationen für eine Hormontherapie bei der routinemäßigen Beurteilung der Menopause;
- Bereitschaft zur Einnahme einer Hormontherapie
- Rauchen verboten.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung (DM, HT, Hyperlipidämie, ischämische Herzkrankheit).
- Rauchen
- Kontraindikationen für eine Hormontherapie
- Fehlende Nachverfolgung
- Unfähigkeit, eine dreimonatige Hormontherapie abzuschließen
- Absetzen der Hormontherapie aufgrund von Blutungen aus der Scheide während der Hormontherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allen Patienten wurde Blut für das basale CRP entnommen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Patienten, die für den Blatt-Kupperman-Index und den MENQOL-Fragebogen ausgewertet wurden, erhielten eine dreimonatige Behandlung mit 1,03 mg Estradiol-Hemihydrat und 0,5 mg Norethindronacetat
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007/25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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