Terapia hormonal combinada, niveles de proteína C reactiva (PCR) y calidad de vida en mujeres con menopausia natural
25 de junio de 2020 actualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
El efecto de la terapia hormonal combinada en dosis bajas (estradiol y acetato de noretindrona) sobre los niveles séricos de PCR y la calidad de vida en mujeres con menopausia natural
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la terapia hormonal combinada de estradiol y acetato de noretindrona en dosis bajas sobre los niveles séricos de PCR y la calidad de vida en mujeres con menopausia natural.
45 mujeres con menopausia natural que ingresaron en la Universidad Técnica de Karadeniz, Facultad de Medicina, Departamento de Obstetricia y Ginecología durante 1 año y fueron diagnosticadas como menopáusicas y planearon recibir terapia hormonal para los síntomas de la menopausia involucradas en este estudio.
Los niveles séricos de PCR y las puntuaciones de los síntomas vasomotores clasificados según el índice de Blatt-Kupperman y las puntuaciones de calidad de vida según el Cuestionario de calidad de vida específico de la menopausia (MENQOL) en turco se registraron antes y después (3 meses después) del tratamiento con dosis bajas de hormonas (1 mg estradiol y 0,5 mg de acetato de noretindrona).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de casos, cuya hormonoterapia se planificó por síntomas menopáusicos en la unidad de menopausia de nuestra clínica, fueron evaluados en cuanto a criterios de ingreso y no aceptación durante el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar el consentimiento para participar en la investigación y firmar el formulario;
- Mujeres posmenopáusicas 45-55 años
- no haber tenido la menstruación durante los últimos 6 meses;
- Resultados hormonales compatibles con la menopausia (FSH > 20 mili-Unidad internacional (mIU)/mL, E2
- sin enfermedad sistémica (diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, cardiopatía isquémica) o sin enfermedad infecciosa en las últimas 2 semanas;
- no tomar ninguna terapia hormonal o medicación durante al menos 2 meses;
- sin contraindicaciones para la terapia hormonal en la evaluación de rutina de la menopausia;
- Voluntad de tomar terapia hormonal.
- No Fumar.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica (DM, HTA, hiperlipidemia, cardiopatía isquémica) presencia
- De fumar
- Contraindicaciones para la terapia hormonal
- Falta de seguimiento
- Incapacidad para completar tres meses de terapia hormonal.
- Interrupción de la terapia hormonal debido a sangrado vaginal durante la terapia hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se extrajo sangre para PCR basal de todos los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
A los pacientes que fueron evaluados para el índice de Blatt-Kupperman y el cuestionario MENQOL se les administró tres meses de tratamiento al paciente, el cual incluyó 1.03 mg de Estradiol hemihidrato y 0.5 mg de Acetato de Noretindrona
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007/25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .