Gecombineerde hormoontherapie, niveaus van C-reactief proteïne (CRP) en levenskwaliteit bij vrouwen in de natuurlijke menopauze
25 juni 2020 bijgewerkt door: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Het effect van lage dosis gecombineerde hormoontherapie (oestradiol en norethindronacetaat) op serum-CRP-niveaus en levenskwaliteit bij vrouwen in de natuurlijke menopauze
Deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van een lage dosis gecombineerde oestradiol- en norethindronacetaathormoontherapie op de serum-CRP-spiegels en de levenskwaliteit bij vrouwen in de natuurlijke menopauze.
45 natuurlijke menopauze vrouwen die gedurende 1 jaar toegelaten werden tot de Karadeniz Technische Universiteit, Faculteit Geneeskunde, Afdeling Verloskunde en Gynaecologie en gediagnosticeerd als menopauze en van plan waren hormoontherapie te ondergaan voor symptomen van de menopauze die bij deze studie betrokken waren.
De serum-CRP-waarden en scores voor vasomotorische symptomen gerangschikt volgens de Blatt-Kupperman-index en levenskwaliteitsscores volgens de Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) in het Turks werden geregistreerd voor en na (3 maanden later) lage dosis hormoonbehandeling (1 mg oestradiol en 0,5 mg norethindronacetaat).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tijdens het onderzoek werden in totaal gevallen van wie hormoontherapie was gepland vanwege menopauzesymptomen in de menopauze-afdeling van onze kliniek, beoordeeld op opname en niet-acceptatiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteren van toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen van het formulier;
- Postmenopauzale vrouwen 45-55 jaar oud
- de afgelopen 6 maanden geen menstruatie gehad;
- Hormoonresultaten compatibel met menopauze (FSH> 20 milli-Internationale eenheid (mIU) / ml, E2
- geen systemische ziekte (Diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, ischemische hartziekte), of geen infectieziekte in de afgelopen 2 weken;
- minimaal 2 maanden geen hormoontherapie of medicijnen gebruiken;
- geen contra-indicaties voor hormoontherapie bij routinematige evaluatie van de menopauze;
- Bereidheid tot hormoontherapie
- Niet roken.
Uitsluitingscriteria:
- Elke aanwezigheid van een systemische ziekte (DM, HT, hyperlipidemie, ischemische hartziekte).
- Roken
- Contra-indicaties voor hormoontherapie
- Het niet opvolgen
- Onvermogen om drie maanden hormoontherapie te voltooien
- Stoppen met hormoontherapie vanwege vaginale bloeding tijdens hormoontherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij alle patiënten werd bloed afgenomen voor basale CRP
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De patiënten die werden geëvalueerd voor de Blatt-Kupperman-index en de MENQOL-vragenlijst kregen drie maanden behandeling aan de patiënt, waaronder 1,03 mg estradiolhemihydraat en 0,5 mg norethindronacetaat
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2007/25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .