Kombineret hormonterapi, niveauer af C-reaktivt protein (CRP) og livskvalitet hos kvinder i naturlig overgangsalder
25. juni 2020 opdateret af: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Effekten af lavdosis kombineret hormonterapi (estradiol og norethindronacetat) på serum-CRP-niveauer og livskvalitet hos kvinder i naturlig overgangsalder
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af lavdosis kombineret østradiol- og norethindronacetat-hormonbehandling på serum-CRP-niveauer og livskvalitet hos kvinder i naturlig overgangsalder.
45 naturlige overgangsalderen kvinder, der blev indlagt på Karadeniz Tekniske Universitet, Det Medicinske Fakultet, Institut for Obstetrik og Gynækologi i 1 år og diagnosticeret som overgangsalder og planlagde at få hormonbehandling for menopausale symptomer involveret i denne undersøgelse.
Serum CRP-niveauer og vasomotoriske symptomer klassificeret i henhold til Blatt-Kupperman Index og livskvalitetsscore i henhold til Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) på tyrkisk blev registreret før og efter (3 måneder senere) lavdosis hormonbehandling (1 mg) Østradiol og 0,5 mg Norethindronacetat).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt tilfælde, hvis hormonbehandling var planlagt på grund af menopausale symptomer i overgangsalderen i vores klinik, blev evalueret med hensyn til indlæggelse og ikke-acceptkriterier under undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Acceptere samtykke til at deltage i forskningen og underskrive formularen;
- Postmenopausale kvinder 45-55 år
- ikke at have haft menstruation i de sidste 6 måneder;
- Hormonresultater, der er kompatible med overgangsalderen (FSH> 20 milli-international enhed (mIU) / ml, E2
- ingen systemisk sygdom (diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, iskæmisk hjertesygdom) eller ingen infektionssygdom inden for de seneste 2 uger;
- ikke tage nogen hormonbehandling eller medicin i mindst 2 måneder;
- ingen kontraindikationer for hormonbehandling i rutinemæssig evaluering af overgangsalderen;
- Lyst til at tage hormonbehandling
- Rygning forbudt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sygdom (DM, HT, hyperlipidæmi, iskæmisk hjertesygdom).
- Rygning
- Kontraindikationer for hormonbehandling
- Manglende opfølgning
- Manglende evne til at gennemføre tre måneders hormonbehandling
- Stop med hormonbehandling på grund af vaginal blødning under hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Der blev udtaget blod for basal CRP fra alle patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
De patienter, der blev evalueret for Blatt-Kupperman-indekset og MENQOL-spørgeskemaet, fik tre måneders behandling til patienten, som omfattede 1,03 mg, østradiolhemihydrat og 0,5 mg Norethindronacetat.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .