Kombinert hormonterapi, nivåer av C-reaktivt protein (CRP) og livskvalitet hos kvinner i naturlig overgangsalder
25. juni 2020 oppdatert av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Effekten av lavdose kombinert hormonbehandling (østradiol og noretindronacetat) på serum-CRP-nivåer og livskvalitet hos naturlige kvinner i overgangsalderen
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av lavdose kombinert østradiol- og noretindronacetat-hormonbehandling på serum-CRP-nivåer og livskvalitet hos naturlige kvinner i overgangsalderen.
45 kvinner i naturlig overgangsalder som ble innlagt ved Karadeniz tekniske universitet, Det medisinske fakultet, avdeling for obstetrikk og gynekologi i 1 år og diagnostisert som overgangsalder og planla å ha hormonbehandling for menopausale symptomer involvert i denne studien.
Serum-CRP-nivåene og vasomotoriske symptomer gradert i henhold til Blatt-Kupperman Index og livskvalitetsscore i henhold til Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) på tyrkisk ble registrert før og etter (3 måneder senere) lavdosehormonbehandling (1 mg) Østradiol og 0,5 mg Norethindroneacetat).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt tilfeller, hvis hormonbehandling var planlagt på grunn av menopausale symptomer i menopauseenheten på vår klinikk, ble evaluert med tanke på innleggelse og ikke-akseptkriterier i løpet av studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta samtykke til å delta i forskningen og signere skjemaet;
- Postmenopausale kvinner 45-55 år
- ikke å ha hatt menstruasjon de siste 6 månedene;
- Hormonresultater forenlig med overgangsalder (FSH> 20 milli-internasjonal enhet(mIU) / ml, E2
- ingen systemisk sykdom (diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi, iskemisk hjertesykdom), eller ingen infeksjonssykdom de siste 2 ukene;
- ikke tar noen hormonbehandling eller medisiner på minst 2 måneder;
- ingen kontraindikasjoner for hormonbehandling ved rutinemessig evaluering av overgangsalder;
- Vilje til å ta hormonbehandling
- Røyking forbudt.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk sykdom (DM, HT, hyperlipidemi, iskemisk hjertesykdom).
- Røyking
- Kontraindikasjoner for hormonbehandling
- Manglende oppfølging
- Manglende evne til å fullføre tre måneders hormonbehandling
- Stoppe hormonbehandling på grunn av vaginal blødning under hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det ble tatt blod for basal CRP fra alle pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientene som ble evaluert for Blatt-Kupperman-indeksen og MENQOL-spørreskjemaet, fikk tre måneders behandling til pasienten, som inkluderte 1,03 mg, østradiolhemihydrat og 0,5 mg noretindronacetat.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2007/25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .