Yhdistetty hormonihoito, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot ja elämänlaatu luonnollisilla vaihdevuosien naisilla
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Pieniannoksisen yhdistelmähormonihoidon (estradioli ja noretindroniasetaatti) vaikutus seerumin CRP-tasoihin ja elämänlaatuun luonnollisilla vaihdevuosien naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pieniannoksisen yhdistelmä-estradioli- ja noretindroniasetaattihormonihoidon vaikutusta seerumin CRP-tasoihin ja elämänlaatuun luonnollisella vaihdevuodet alkavilla naisilla.
Tähän tutkimukseen osallistui 45 luonnollista vaihdevuodesta kärsivää naista, jotka pääsivät Karadenizin teknillisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian laitokseen vuodeksi ja joilla diagnosoitiin vaihdevuodet ja he suunnittelivat saavansa hormonihoitoa vaihdevuosien oireisiin.
Seerumin CRP-tasot ja vasomotoristen oireiden pisteet luokitellaan Blatt-Kupperman-indeksin mukaan ja elämänlaatupisteet vaihdevuosikohtaisen elämänlaatukyselyn (MENQOL) mukaan turkkiksi kirjattiin ennen ja jälkeen (3 kuukautta myöhemmin) pieniannoksista hormonihoitoa (1 mg). Estradioli ja 0,5 mg noretindroniasetaattia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen aikana arvioitiin yhteensä sellaisia tapauksia, joiden hormonihoitoa suunniteltiin vaihdevuosien oireiden vuoksi klinikamme vaihdevuodeosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuksen hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen ja lomakkeen allekirjoittaminen;
- Postmenopausaaliset naiset 45-55 vuotta
- sinulla ei ole ollut kuukautisia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Hormonitulokset yhteensopivat vaihdevuosien kanssa (FSH> 20 milli-kansainvälistä yksikköä (mIU) / ml, E2
- ei systeemisiä sairauksia (diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, iskeeminen sydänsairaus) tai ei tartuntatautia viimeisen 2 viikon aikana;
- olla käyttämättä mitään hormonihoitoa tai lääkkeitä vähintään 2 kuukauteen;
- ei vasta-aiheita hormonihoidolle rutiininomaisessa menopaussin arvioinnissa;
- Halukkuus hormonihoitoon
- Tupakointi kielletty.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus (DM, HT, hyperlipidemia, iskeeminen sydänsairaus).
- Tupakointi
- Hormonihoidon vasta-aiheet
- Seurannan epäonnistuminen
- Kyvyttömyys suorittaa kolmen kuukauden hormonihoitoa
- Hormonihoidon lopettaminen emättimen verenvuodon vuoksi hormonihoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikilta potilailta otettiin veri perus-CRP:n toteamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat, jotka arvioitiin Blatt-Kupperman-indeksin ja MENQOL-kyselyn perusteella, saivat potilaalle kolmen kuukauden hoitoa, joka sisälsi 1,03 mg estradiolihemihydraattia ja 0,5 mg noretindroniasetaattia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .