Комбинированная гормональная терапия, уровень С-реактивного белка (СРБ) и качество жизни у женщин с естественной менопаузой
25 июня 2020 г. обновлено: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Влияние комбинированной гормональной терапии в низких дозах (эстрадиола и ацетата норэтиндрона) на уровни СРБ в сыворотке и качество жизни у женщин с естественной менопаузой
Это исследование направлено на оценку влияния комбинированной гормональной терапии низкими дозами эстрадиола и норэтиндрона ацетата на уровни СРБ в сыворотке и качество жизни у женщин с естественной менопаузой.
В этом исследовании приняли участие 45 женщин с естественной менопаузой, поступивших на медицинский факультет Караденизского технического университета, отделение акушерства и гинекологии на 1 год, с диагнозом менопауза и планировавшими пройти гормональную терапию для лечения симптомов менопаузы.
Уровни СРБ в сыворотке и показатели вазомоторных симптомов, классифицированные в соответствии с индексом Блатта-Куппермана, и показатели качества жизни в соответствии с опросником качества жизни, специфичным для менопаузы (MENQOL) на турецком языке, были зарегистрированы до и после (через 3 месяца) лечения низкими дозами гормонов (1 мг). Эстрадиол и 0,5 мг норэтиндрона ацетата).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 43 года до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общее количество случаев, у которых гормональная терапия была запланирована из-за симптомов менопаузы в отделении менопаузы нашей клиники, оценивались с точки зрения критериев допуска и неприемлемости в ходе исследования.
Описание
Критерии включения:
- Принятие согласия на участие в исследовании и подписание формы;
- Женщины в постменопаузе 45-55 лет
- отсутствие менструаций в течение последних 6 месяцев;
- Результаты гормонов, совместимые с менопаузой (ФСГ> 20 милли-Международных единиц (мМЕ) / мл, E2
- отсутствие системных заболеваний (сахарный диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца) или отсутствие инфекционных заболеваний в течение последних 2 недель;
- не принимать гормональную терапию или лекарства в течение как минимум 2 месяцев;
- отсутствие противопоказаний к гормональной терапии при рутинной оценке менопаузы;
- Готовность к гормональной терапии
- Не курить.
Критерий исключения:
- Наличие любого системного заболевания (СД, АГ, гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца)
- Курение
- Противопоказания к гормональной терапии
- Отсутствие последующего наблюдения
- Невозможность пройти трехмесячную гормональную терапию.
- Прекращение гормональной терапии из-за вагинального кровотечения во время гормональной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровь на базальный СРБ брали у всех пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты, которые оценивались по индексу Блатта-Куппермана и опроснику MENQOL, получали три месяца лечения, которое включало 1,03 мг гемигидрата эстрадиола и 0,5 мг норэтиндрона ацетата.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .