Kombinovaná hormonální terapie, hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) a kvalita života u žen v přirozené menopauze
25. června 2020 aktualizováno: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Vliv nízkodávkové kombinované hormonální terapie (estradiol a noretindron acetát) na hladiny CRP v séru a kvalitu života u žen v přirozené menopauze
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek nízkodávkované kombinované hormonální terapie estradiolem a norethindron acetátem na sérové hladiny CRP a kvalitu života u žen v přirozené menopauze.
Do této studie se zapojilo 45 žen v přirozené menopauze, které byly přijaty na Technickou univerzitu Karadeniz, Lékařská fakulta, Porodnicko-gynekologická klinika na 1 rok s diagnózou menopauzy a plánovaly hormonální terapii symptomů menopauzy.
Hladiny CRP v séru a skóre vazomotorických symptomů odstupňované podle Blatt-Kuppermanova indexu a skóre kvality života podle dotazníku kvality života specifického pro menopauzu (MENQOL) v turečtině byly zaznamenány před a po (3 měsíce později) hormonální léčbou nízkou dávkou (1 mg Estradiol a 0,5 mg noretindron acetátu).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem případů, u kterých byla plánována hormonální terapie z důvodu menopauzálních symptomů na klimakterickém oddělení naší kliniky, bylo v průběhu studie hodnoceno z hlediska kritérií přijetí a nepřijetí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí souhlasu s účastí ve výzkumu a podpis formuláře;
- Ženy po menopauze 45-55 let
- nemít menstruaci posledních 6 měsíců;
- Hormonální výsledky kompatibilní s menopauzou (FSH> 20 mili-mezinárodních jednotek (mIU) / ml, E2
- žádné systémové onemocnění (diabetes, hypertenze, hyperlipidémie, ischemická choroba srdeční) nebo žádné infekční onemocnění v posledních 2 týdnech;
- neužívat žádnou hormonální terapii nebo léky po dobu alespoň 2 měsíců;
- žádné kontraindikace pro hormonální terapii při rutinním hodnocení menopauzy;
- Ochota užívat hormonální terapii
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění (DM, HT, hyperlipidémie, ischemická choroba srdeční).
- Kouření
- Kontraindikace hormonální terapie
- Nenasledování
- Neschopnost dokončit tříměsíční hormonální terapii
- Ukončení hormonální terapie z důvodu vaginálního krvácení během hormonální terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všem pacientům byla odebrána krev na bazální CRP
Časové okno: 12 měsíců
|
Pacientkám, které byly hodnoceny na základě Blatt-Kuppermanova indexu a dotazníku MENQOL, byla pacientce poskytnuta tříměsíční léčba, která zahrnovala 1,03 mg hemihydrátu estradiolu a 0,5 mg noretindron acetátu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2007/25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .