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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04424173
자연폐경 여성의 복합호르몬요법, CRP(C-reactive protein) 수치 및 삶의 질
2020년 6월 25일 업데이트: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
저용량 복합 호르몬 요법(Estradiol 및 Norethindrone Acetate)이 자연 폐경 여성의 혈중 CRP 수치 및 삶의 질에 미치는 영향
이 연구는 저용량 에스트라디올과 노르에틴드론 아세테이트 호르몬 요법이 자연 폐경 여성의 혈청 CRP 수치와 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 카라데니즈공업대학교 의과대학 산부인과에 1년간 입학하여 폐경으로 진단되고 갱년기 증상에 대한 호르몬 치료를 계획하고 있는 자연 폐경 여성 45명을 대상으로 하였다.
Blatt-Kupperman Index에 따라 등급이 매겨진 혈청 CRP 수치와 혈관 운동 증상 점수 및 터키어로 된 Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire(MENQOL)에 따른 삶의 질 점수는 저용량 호르몬 치료(1mg Estradiol 및 0.5 mg Norethindrone 아세테이트).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 임상의 갱년기과에서 갱년기 증상으로 호르몬 치료를 계획한 총 증례를 대상으로 입원 및 불인정 기준을 평가하였다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 수락하고 양식에 서명합니다.
- 45~55세의 폐경기 여성
- 지난 6개월 동안 월경이 없었음;
- 폐경에 적합한 호르몬 결과(FSH> 20 milli-International unit(mIU) / mL, E2
- 전신 질환(당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 허혈성 심장 질환)이 없거나 지난 2주 동안 감염성 질환이 없었습니다.
- 최소 2개월 동안 호르몬 요법이나 약물을 복용하지 않습니다.
- 일상적인 폐경 평가에서 호르몬 요법에 대한 금기 사항 없음;
- 호르몬 치료를 받을 의향
- 금연.
제외 기준:
- 모든 전신 질환(DM, HT, 고지혈증, 허혈성 심장 질환) 존재
- 흡연
- 호르몬 요법에 대한 금기 사항
- 후속 조치 실패
- 3개월의 호르몬 요법을 완료할 수 없음
- 호르몬 치료 중 질출혈로 인한 호르몬 치료 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 환자로부터 기저 CRP를 위해 혈액을 채취했습니다.
기간: 12 개월
|
Blatt-Kupperman index 및 MENQOL 설문지 평가를 받은 환자는 1.03mg, Estradiol hemihydrate 및 0.5mg Norethindrone acetate를 포함하는 3개월간의 치료를 환자에게 제공했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2007/25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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