Thérapie hormonale combinée, niveaux de protéine C-réactive (CRP) et qualité de vie chez les femmes ménopausées naturelles
25 juin 2020 mis à jour par: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
L'effet de l'hormonothérapie combinée à faible dose (acétate d'estradiol et de noréthindrone) sur les taux sériques de CRP et la qualité de vie des femmes ménopausées naturellement
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un traitement hormonal combiné à faible dose d'œstradiol et d'acétate de noréthindrone sur les taux sériques de CRP et la qualité de vie chez les femmes ménopausées naturellement.
45 femmes en ménopause naturelle admises à l'Université technique de Karadeniz, Faculté de médecine, Département d'obstétrique et de gynécologie pendant 1 an et diagnostiquées comme ménopausées et prévoyant de suivre une hormonothérapie pour les symptômes de la ménopause impliqués dans cette étude.
Les taux sériques de CRP et les scores des symptômes vasomoteurs classés selon l'indice de Blatt-Kupperman et les scores de qualité de vie selon le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la ménopause (MENQOL) en turc ont été enregistrés avant et après (3 mois plus tard) un traitement hormonal à faible dose (1 mg Estradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthindrone).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de cas, dont l'hormonothérapie était prévue en raison de symptômes ménopausiques dans l'unité de ménopause de notre clinique, ont été évalués en termes d'admission et de critères de non-acceptation, au cours de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Accepter le consentement à participer à la recherche et signer le formulaire ;
- Femmes ménopausées de 45 à 55 ans
- ne pas avoir eu de règles au cours des 6 derniers mois ;
- Résultats hormonaux compatibles avec la ménopause (FSH> 20 milli-Unité Internationale(mUI)/mL, E2
- aucune maladie systémique (diabète, hypertension, hyperlipidémie, cardiopathie ischémique) ou aucune maladie infectieuse au cours des 2 dernières semaines ;
- ne pas prendre d'hormonothérapie ou de médicaments depuis au moins 2 mois ;
- aucune contre-indication à l'hormonothérapie dans l'évaluation de routine de la ménopause ;
- Volonté de suivre une hormonothérapie
- NE PAS FUMER.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique (DM, HT, hyperlipidémie, cardiopathie ischémique) présence
- Fumeur
- Contre-indications à l'hormonothérapie
- Non-suivi
- Incapacité à terminer trois mois d'hormonothérapie
- Arrêt de l'hormonothérapie en raison d'un saignement vaginal pendant l'hormonothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Du sang a été prélevé pour la CRP basale de tous les patients
Délai: 12 mois
|
Les patients qui ont été évalués pour l'indice Blatt-Kupperman et le questionnaire MENQOL ont reçu trois mois de traitement au patient, qui comprenait 1,03 mg , Estradiol hémihydraté et 0,5 mg d'acétate de noréthindrone
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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