Kombinált hormonterápia, C-reaktív fehérje (CRP) szintje és életminősége természetes menopauzás nőknél
2020. június 25. frissítette: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Az alacsony dózisú kombinált hormonterápia (ösztradiol és noretindron-acetát) hatása a szérum CRP-szintjére és az életminőségre természetes menopauzás nőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az alacsony dózisú kombinált ösztradiol és noretindron-acetát hormonterápia hatását a szérum CRP-szintjére és életminőségére természetes menopauzában lévő nőknél.
45 természetes menopauzában szenvedő nő, akik 1 évre felvételiztek a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikájára, és menopauzát diagnosztizáltak, és hormonterápiát terveztek a menopauza tüneteire.
A szérum CRP-szinteket és a vazomotoros tünetek pontszámait a Blatt-Kupperman-index alapján, valamint a menopauza-specifikus életminőség-kérdőív (MENQOL) szerinti életminőségi pontszámokat török nyelven az alacsony dózisú hormonkezelés (1 mg) előtt és után (3 hónappal később) rögzítették. ösztradiol és 0,5 mg noretindron-acetát).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat során összesen olyan esetet értékeltünk, akiknek hormonkezelését a klimaxos tünetek miatt terveztük klinikánk menopauza osztályán a felvételi, illetve az el nem fogadási kritériumok szempontjából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás elfogadása és az űrlap aláírása;
- 45-55 éves posztmenopauzás nők
- nem volt menstruációja az elmúlt 6 hónapban;
- A menopauzával kompatibilis hormoneredmények (FSH> 20 milli-nemzetközi egység (mIU) / ml, E2
- nem volt szisztémás betegség (cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, ischaemiás szívbetegség), vagy nem volt fertőző betegség az elmúlt 2 hétben;
- legalább 2 hónapig nem szed semmilyen hormonterápiát vagy gyógyszert;
- nincs ellenjavallat a hormonterápiára a menopauza rutin értékelése során;
- Hajlandóság hormonterápiára
- Tilos a dohányzás.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegség (DM, HT, hyperlipidaemia, ischaemiás szívbetegség) jelenléte
- Dohányzó
- A hormonterápia ellenjavallatai
- A nyomon követés elmulasztása
- Képtelenség befejezni a három hónapos hormonterápiát
- A hormonterápia leállítása hüvelyi vérzés miatt a hormonterápia alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden betegtől vért vettek a bazális CRP-re
Időkeret: 12 hónap
|
A Blatt-Kupperman index és a MENQOL kérdőív alapján értékelt betegek három hónapos kezelést kaptak, amely 1,03 mg ösztradiol-hemihidrátot és 0,5 mg noretindron-acetátot tartalmazott.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007/25
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .