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自然绝经妇女的联合激素治疗、C 反应蛋白 (CRP) 水平和生活质量

2020年6月25日 更新者:Suleyman Guven、Karadeniz Technical University

低剂量联合激素疗法(雌二醇和醋酸炔诺酮)对自然绝经妇女血清 CRP 水平和生活质量的影响

本研究旨在评估低剂量联合雌二醇和醋酸炔诺酮激素治疗对自然绝经妇女血清 CRP 水平和生活质量的影响。 45名自然绝经女性入读卡拉德尼兹技术大学医学院妇产科1年,诊断为绝经并计划对绝经症状进行激素治疗,参与本研究。 在低剂量激素治疗(1 mg雌二醇和 0.5 mg 醋酸炔诺酮)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间,根据入院和不接受标准对我们诊所的更年期病房中因更年期症状而计划进行激素治疗的病例进行了评估。

描述

纳入标准:

  • 同意参与研究并签署表格;
  • 45-55岁绝经后妇女
  • 过去 6 个月没有月经;
  • 激素结果符合绝经期(FSH>20毫国际单位(mIU)/mL,E2
  • 无全身性疾病(糖尿病、高血压、高血脂、缺血性心脏病),或近2周内无感染性疾病;
  • 至少 2 个月未服用任何激素疗法或药物;
  • 在常规绝经期评估中没有激素治疗的禁忌症;
  • 愿意接受激素治疗
  • 禁止抽烟。

排除标准:

  • 存在任何全身性疾病(DM、HT、高脂血症、缺血性心脏病)
  • 抽烟
  • 激素治疗的禁忌症
  • 未能跟进
  • 无法完成三个月的激素治疗
  • 因激素治疗期间阴道出血而停止激素治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有患者的基础 CRP 抽血
大体时间:12个月
接受 Blatt-Kupperman 指数和 MENQOL 问卷评估的患者接受三个月的治疗,其中包括 1.03 mg 雌二醇半水合物和 0.5 mg 醋酸炔诺酮
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月5日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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