Terapia Hormonal Combinada, Níveis de Proteína C Reativa (PCR) e Qualidade de Vida em Mulheres na Menopausa Natural
25 de junho de 2020 atualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
O efeito da terapia hormonal combinada de baixa dose (estradiol e acetato de noretindrona) nos níveis séricos de PCR e qualidade de vida em mulheres com menopausa natural
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da terapia hormonal combinada de baixa dose de estradiol e acetato de noretindrona nos níveis séricos de PCR e qualidade de vida em mulheres na menopausa natural.
45 mulheres com menopausa natural admitidas na Karadeniz Technical University, Faculdade de Medicina, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia por 1 ano e diagnosticadas como menopausa e planejadas para fazer terapia hormonal para sintomas da menopausa envolvidas neste estudo.
Os níveis séricos de PCR e os escores de sintomas vasomotores classificados de acordo com o Índice de Blatt-Kupperman e os escores de qualidade de vida de acordo com o Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL) em turco foram registrados antes e depois (3 meses depois) do tratamento hormonal de baixa dose (1 mg estradiol e 0,5 mg de acetato de noretindrona).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de casos, cuja terapia hormonal foi planejada devido a sintomas da menopausa na unidade de menopausa de nossa clínica, foram avaliados quanto à admissão e critérios de não aceitação durante o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitar o consentimento para participar da pesquisa e assinar o formulário;
- Mulheres pós-menopáusicas de 45 a 55 anos
- não ter menstruado nos últimos 6 meses;
- Resultados hormonais compatíveis com menopausa (FSH> 20 mili-unidade internacional (mIU) / mL, E2
- nenhuma doença sistêmica (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença isquêmica do coração) ou nenhuma doença infecciosa nas últimas 2 semanas;
- não tomar nenhuma terapia hormonal ou medicação por pelo menos 2 meses;
- sem contra-indicações para terapia hormonal na avaliação rotineira da menopausa;
- Vontade de fazer terapia hormonal
- Proibido fumar.
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença sistêmica (DM, HT, hiperlipidemia, cardiopatia isquêmica)
- Fumar
- Contra-indicações para terapia hormonal
- Falha no acompanhamento
- Incapacidade de completar três meses de terapia hormonal
- Interromper a terapia hormonal devido a sangramento vaginal durante a terapia hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangue foi coletado para PCR basal de todos os pacientes
Prazo: 12 meses
|
Os pacientes que foram avaliados pelo índice de Blatt-Kupperman e questionário MENQOL receberam três meses de tratamento para o paciente, que incluiu 1,03 mg, hemi-hidrato de estradiol e 0,5 mg de acetato de noretindrona
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007/25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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