心筋梗塞患者の遠隔モニタリングシステム
2021年11月6日 更新者：Ryazan State Medical University
心筋梗塞患者遠隔モニタリングシステムの構築と有効性評価
1 中心、オープン、前向き、無作為化されていない、制御された臨床研究は、患者の状態の遠隔監視システムの作成、方法論的アプローチの開発、および心筋梗塞を起こし、非常に高い不利な結果に発展するリスク。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、心筋梗塞があり、薬物療法へのコンプライアンスを評価するためのロシアの一般的なアンケートの使用によって決定される、治療への潜在的なアドヒアランスのレベルが高い患者が含まれます。
非遺伝的および遺伝的要因（多型性アンギオテンシノーゲン遺伝子のThr174MetとMet235Thr、アドレナリン受容体β1遺伝子のArg389GlyとSer49Gly、リポタンパク質リパーゼ遺伝子のSer447Terとアポリポタンパク質E遺伝子のLeu28Pro、シトクロムP450ファミリー2サブファミリーCメンバー19)遺伝子のTrp212TerとG681Aが予後不良因子となる。を特定し、どの患者グループが遠隔監視システムの使用を必要としているかを検討します。
患者の 1 つのグループから、比較可能な 2 つのグループを形成します。1 つのグループはこのリモート監視システムを使用し、別のグループは使用しません。
遠隔監視システムの有効性は、6 か月間の観察後に、心血管系の好ましくない状況 (心血管疾患による死亡、致命的ではない心筋梗塞、脳卒中、冠動脈の繰り返しの血行再建術の必要性、入院の頻度) の登録に基づいて評価されます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ryazan'、ロシア連邦
- RyazSMU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液検査における心筋壊死のバイオマーカーのレベル（トロポニン、クレアチンキナーゼ-MV）、心電図基準、典型的な臨床症状によって確認される、心筋梗塞の重要な診断。
- 治療に対するアドヒアランスの高さ
- 署名されたインフォームド・アグリーメント
除外基準:
- 活動性がんまたは寛解期間が5年未満;
- ベータアドレナリン遮断薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、スタチン、抗凝集薬の処方に対する絶対的な矛盾。
- 精神疾患。
- アルコールと薬物乱用
- 研究者によると、患者の不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠隔監視システム
心筋梗塞があり、予後不良になるリスクが非常に高い患者のグループは、既存の臨床勧告に従って、遠隔監視システムを使用して地元の外来部門でフォローアップされます。
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遠隔監視システムの利用
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介入なし：臨床上の推奨事項
心筋梗塞があり、予後不良になるリスクが非常に高い患者のグループで、既存の臨床的推奨に従って地元の外来部門でフォローアップされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死亡率
時間枠：12ヶ月
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心血管系の原因による死亡者数
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12ヶ月
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急性心筋梗塞
時間枠：12ヶ月
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急性心筋梗塞の発生率
|
12ヶ月
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脳卒中
時間枠：12ヶ月
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脳卒中の発生率
|
12ヶ月
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血行再建
時間枠：12ヶ月
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冠動脈の血行再建術を繰り返す頻度
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12ヶ月
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入院
時間枠：12ヶ月
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冠動脈疾患の進行に関する入院の頻度
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristina Pereverzeva, MD, PhD、RyazSMU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月3日
一次修了 (予想される)
2021年12月3日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月5日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月6日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔監視システムの臨床試験
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Ohio State UniversitySpiration, Inc.引きこもった