심근경색 환자를 위한 원격 모니터링 시스템
2021년 11월 6일 업데이트: Ryazan State Medical University
심근경색 환자를 위한 원격감시시스템 구축 및 유효성 평가
단일 중심, 개방형, 전향적, 비무작위, 통제 임상 연구는 환자의 상태에 대한 원격 모니터링 시스템을 만들고 심근경색이 있고 심근경색이 매우 높은 환자를 수행하기 위한 방법론적 접근과 사용법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 바람직하지 않은 결과가 발생할 위험이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심근경색이 있고 치료에 대한 순응도가 높은 환자를 대상으로 하며 약물 요법 순응도를 평가하기 위해 러시아 일반 설문지를 사용하여 결정됩니다.
12개월 관찰 끝에 비유전적 및 유전적 요인(다형성)의 분석을 기반으로 불리한 심혈관 질환(심혈관 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 뇌졸증, 관상동맥의 반복적인 재관류술 필요)을 등록했습니다. 유전자 angiotensinogen의 Thr174Met 및 Met235Thr 유전자, adrenoceptor beta 1 유전자의 Arg389Gly 및 Ser49Gly 유전자, lipoprotein lipase 유전자의 Ser447Ter 유전자, apolipoprotein E 유전자의 Leu28Pro 유전자, cytochrome P450 family 2 subfamily C member 유전자의 Trp212Ter 및 G681A 유전자 중 19) 예후가 좋지 않은 요인은 원격 모니터링 시스템의 사용이 필요한 환자 그룹을 식별하고 고려합니다.
한 그룹의 환자에서 우리는 두 개의 유사한 그룹을 구성할 것입니다. 한 그룹은 이 원격 모니터링 시스템을 사용하고 다른 그룹은 사용하지 않습니다.
원격 모니터링 시스템의 효용성은 심혈관계 이상 징후(심혈관 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색, 뇌졸증, 관상동맥 재관류술의 필요성, 입원 빈도) 등록을 기준으로 6개월간 관찰 후 평가한다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ryazan', 러시아 연방
- RyazSMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 검사(트로포닌, 크레아틴 키나아제-MV), 심전도 기준, 전형적인 임상 증상에서 심근 괴사의 바이오마커 수준으로 확인된 심근 경색의 중요한 진단.
- 높은 치료 순응도
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 활동성 암 또는 5년 미만의 관해 기간;
- 베타-아드레날린성 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 스타틴, 항응집제의 처방에 대한 절대적인 모순.
- 정신 질환.
- 알코올 및 약물 남용
- 연구원에 따르면 환자의 비순응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 모니터링 시스템
심근경색이 있고 바람직하지 않은 예후가 발생할 위험이 매우 높은 환자 그룹으로 기존 임상 권장 사항 및 원격 모니터링 시스템을 사용하여 지역 외래 환자 부서에서 추적합니다.
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원격 모니터링 시스템의 사용
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간섭 없음: 임상 권장 사항
심근경색이 있고 바람직하지 않은 예후가 발생할 위험이 매우 높은 환자 그룹은 기존 임상 권장 사항에 따라 지역 외래 환자 부서에서 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률
기간: 12 개월
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심혈관 원인으로 인한 사망자 수
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12 개월
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급성 심근 경색
기간: 12 개월
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급성 심근경색 발병
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12 개월
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뇌졸중
기간: 12 개월
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뇌졸중 발병률
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12 개월
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재혈관화
기간: 12 개월
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관상동맥의 반복 혈관 재생 빈도
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12 개월
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입원
기간: 12 개월
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관상 동맥 심장 질환의 진행에 대한 입원 빈도
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristina Pereverzeva, MD, PhD, RyazSMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 3일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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원격 모니터링 시스템에 대한 임상 시험
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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Calyxo, Inc.완전한