Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etävalvontajärjestelmä sydäninfarktin saaneille potilaille

lauantai 6. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ryazan State Medical University

Sydäninfarktin saaneiden potilaiden etävalvontajärjestelmän luominen ja tehokkuuden arviointi

yksikeskeinen, avoin, prospektiivinen, ei-satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus tähtää potilaiden tilan etäseurantajärjestelmän luomiseen sekä metodologisten lähestymistapojen kehittämiseen ja sen käyttöön sellaisten potilaiden hoitamiseen, joilla on sydäninfarkti ja joilla on erittäin korkea riski saada epäsuotuisa lopputulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on sydäninfarkti ja joilla on korkea potentiaalinen hoitoon sitoutuminen, mikä määräytyy venäläisen geneerisen kyselylomakkeen avulla lääkehoidon myöntymisen arvioimiseksi. 12 kuukauden havainnoinnin lopussa, jossa rekisteröitiin epäsuotuisat kardiovaskulaariset tapahtumat (kuolema sydän- ja verisuonisairauksista, ei-kuolematon sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimoiden toistuvan revaskularisoinnin tarve) ei-geneettisten ja geneettisten tekijöiden (polymorfismi) analyysin perusteella. geenien Thr174Met ja Met235Thr geenin angiotensinogeenissä, Arg389Gly ja Ser49Gly geenin adrenoseptorissa beeta 1, Ser447Ter geenin lipoproteiinilipaasissa ja Leu28Pro geenin apolipoproteiini E, Trp212Ter ja G681A ovat prognoimattomia tekijöitä geenissä P45) tunnistetaan ja harkitaan, mikä potilasryhmä tarvitsee etävalvontajärjestelmän käyttöä. Yhdestä potilasryhmästä muodostamme kaksi vertailukelpoista ryhmää, joista toinen käyttää tätä etävalvontajärjestelmää ja toinen ei. Etävalvontajärjestelmän tehokkuutta arvioidaan 6 kuukauden havainnoinnin jälkeen epäsuotuisten sydän- ja verisuonitapahtumien rekisteröinnin perusteella (kuolema sydän- ja verisuonisairauksista, ei-fatal sydäninfarkti, aivohalvaus, sepelvaltimoiden toistuvan revaskularisoinnin tarve, sairaalahoitojen tiheys) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Merkittävä sydäninfarktidiagnoosi, jonka vahvistavat sydänlihaksen nekroosin biomarkkerien taso veritutkimuksessa (troponiini, kreatiinikinaasi-MV), elektrokardiografiset kriteerit, tyypillinen kliininen esitys.
  2. Hoidon noudattamisen korkea taso
  3. Allekirjoitettu tietoinen sopimus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen syöpä tai remissiojakso alle 5 vuotta;
  2. Absoluuttiset ristiriidat beetasalpaajien, angiotensiinikonvertaasin estäjien, statiinien, antiaggreganttien määräämisen kanssa.
  3. Mielen sairaudet.
  4. Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  5. Tutkijoiden mukaan potilaan noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etävalvontajärjestelmä
Potilasryhmä, jolla on sydäninfarkti ja joilla on erittäin suuri riski saada epäsuotuisa ennuste, jota seurataan paikallisella poliklinikalla olemassa olevien kliinisten suositusten mukaisesti ja etävalvontajärjestelmää käyttäen.
Laite: Etävalvontajärjestelmä
Etävalvontajärjestelmän käyttö
Ei väliintuloa: Kliiniset suositukset
Potilasryhmä, jolla on sydäninfarkti ja joilla on erittäin suuri riski saada epäsuotuisa ennuste, jota seurataan paikallisella poliklinikalla olemassa olevien kliinisten suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamiin kuolemiin
12 kuukautta
akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
akuutin sydäninfarktin ilmaantuvuus
12 kuukautta
aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
aivohalvauksen ilmaantuvuus
12 kuukautta
revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
toistuvien sepelvaltimoiden revaskularisaatioiden tiheys
12 kuukautta
sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sairaalahoitojen tiheys sepelvaltimotaudin etenemisen vuoksi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ryazan State Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina Pereverzeva, MD, PhD, RyazSMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191119

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Etävalvontajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa