Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågningssystem for patienter, der havde myokardieinfarkt

6. november 2021 opdateret af: Ryazan State Medical University

Oprettelse og evaluering af effektiviteten af ​​fjernovervågningssystemet for patienter, der havde myokardieinfarkt

et-centreret, åbent, prospektivt, ikke-randomiseret, kontrolleret klinisk studie vil være rettet mod at skabe fjernovervågningssystem for patienters tilstand og udvikling af metodiske tilgange og dets anvendelse til at udføre patienter, som havde myokardieinfraktioner, og som har en meget høj risiko for at udvikle et ugunstigt resultat.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil involvere patienter, som havde myokardieinfraktioner, og som har det høje niveau af potentiel overholdelse af behandling, som vil blive bestemt ved brugen af ​​russisk generisk spørgeskema til evaluering af compliance til lægemiddelbehandling. Ved slutningen af ​​en 12 måneders observation med registrering af ugunstige kardiovaskulære tilfælde (dødsfald af kardiovaskulære årsager, ikke-dødelig myokardieinfraktion, cerebral slagtilfælde, nødvendighed for gentagen revaskularisering af kranspulsårerne) baseret på analyse af ikke-genetiske og genetiske faktorer (polymorfi) af generne Thr174Met og Met235Thr i genet angiotensinogen, Arg389Gly og Ser49Gly i genet adrenoceptor beta 1, Ser447Ter i gen lipoprotein lipase og Leu28Pro i genet apolipoprotein E, Trp212Ter og G681A i genet cytochrom P950-familiemedlem chrom P950 vil være prognose faktor) identificeret og overvejer, hvilken gruppe af patienter der kræver brug af fjernovervågningssystem vil blive dannet. Fra én gruppe patienter vil vi danne to sammenlignelige grupper, én gruppe vil bruge dette fjernovervågningssystem, og en anden vil ikke. Effektiviteten af ​​fjernovervågningssystemet vil blive evalueret efter 6-måneders observation baseret på registreringen af ​​de ugunstige kardiovaskulære tilfælde (dødsfald af kardiovaskulære årsager, ikke-fatal myokardieinfraktion, hjerneslagtilfælde, nødvendigheden af ​​gentagen revaskularisering af kranspulsårerne, hyppighed af indlæggelser) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En signifikant diagnose af myokardieinfraktioner, bekræftet af niveauet af biomarkører for myokardienekrose i blodundersøgelse (troponin, kreatinkinase-MV), elektrokardiografiske kriterier, typisk klinisk præsentation.
  2. Den høje grad af efterlevelse af behandlingen
  3. Underskrevet informeret aftale

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv cancer eller remissionsperiode mindre end 5 år;
  2. Absolutte modsætninger til ordination af beta-adrenerge blokerende midler, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, statiner, antiaggreganter.
  3. Psykiske sygdomme.
  4. Alkohol- og stofmisbrug
  5. Patients manglende overholdelse, ifølge forskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernovervågningssystemet
En gruppe patienter, som har haft myokardieinfraktioner, og som har meget høj risiko for at udvikle en ugunstig prognose, som følges op i det lokale ambulatorium i henhold til eksisterende kliniske anbefalinger og ved hjælp af fjernovervågningssystem.
Enhed: Fjernovervågningssystemet
Brug af fjernovervågningssystem
Ingen indgriben: Kliniske anbefalinger
En gruppe patienter, som har haft myokardieinfraktioner, og som har meget høj risiko for at udvikle en ugunstig prognose, som følges op i det lokale ambulatorium efter eksisterende kliniske anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
antallet af dødsfald af kardiovaskulære årsager
12 måneder
akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af akut myokardieinfarkt
12 måneder
hjerneslagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af cerebralt slagtilfælde
12 måneder
revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
hyppighed af gentagen revaskularisering af kranspulsårer
12 måneder
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
indlæggelseshyppighed om udviklingen af ​​koronar hjertesygdom
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina Pereverzeva, MD, PhD, RyazSMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Fjernovervågningssystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner