Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernovervåkingssystem for pasienter som hadde hjerteinfarkt

6. november 2021 oppdatert av: Ryazan State Medical University

Oppretting og evaluering av effektiviteten til fjernovervåkingssystemet for pasienter som hadde hjerteinfarkt

ensentrert, åpen, prospektiv, ikke-randomisert, kontrollert klinisk studie vil være rettet mot å lage fjernovervåkingssystem for pasienters tilstand og utvikling av metodiske tilnærminger og bruken av det for å gjennomføre pasienter, som hadde hjerteinfarkt og som har en svært høy risiko for å utvikle et ugunstig resultat.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil involvere pasienter som hadde hjerteinfarkt og som har det høye nivået av potensiell overholdelse av behandling, som vil bli bestemt ved bruk av russiske generiske spørreskjemaer for evaluering av etterlevelse av medikamentell behandling. På slutten av en 12 måneders observasjon med registrering av ugunstige kardiovaskulære tilfeller (død av kardiovaskulære årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag, nødvendighet for gjentatt revaskularisering av koronararteriene) basert på analyse av ikke-genetiske og genetiske faktorer (polymorfisme av gener Thr174Met og Met235Thr i genet angiotensinogen, Arg389Gly og Ser49Gly i gen adrenoceptor beta 1, Ser447Ter i gen lipoprotein lipase og Leu28Pro i genet apolipoprotein E, Trp212Ter og G681A i genet Ccytokrom P950-familien prognose faktor vil være ufamivor) identifisert og vurderer hvilken gruppe pasienter som krever bruk av fjernovervåkingssystem vil bli dannet. Fra en gruppe pasienter vil vi danne to sammenlignbare grupper, en gruppe vil bruke dette fjernovervåkingssystemet og en annen ikke. Effektiviteten til fjernovervåkingssystemet vil bli evaluert etter 6-måneders observasjon basert på registrering av ugunstige kardiovaskulære tilfeller (dødsfall av kardiovaskulære årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt, hjerneslag, nødvendighet for gjentatt revaskularisering av koronararteriene, hyppighet av sykehusinnleggelser) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En betydelig diagnose av hjerteinfarkt, bekreftet av nivået av biomarkører for myokardnekrose i blodundersøkelse (troponin, kreatinkinase-MV), elektrokardiografiske kriterier, typisk klinisk presentasjon.
  2. Høy grad av overholdelse av behandling
  3. Signert informert avtale

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv kreft eller remisjonsperiode mindre enn 5 år;
  2. Absolutte motsetninger til forskrivning av beta-adrenerge blokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere, statiner, antiaggreganter.
  3. Psykiske sykdommer.
  4. Alkohol og narkotikamisbruk
  5. Pasientens manglende overholdelse, ifølge forskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fjernovervåkingssystemet
En gruppe pasienter, som har hatt hjerteinfarkt og som har svært høy risiko for å utvikle ugunstig prognose, som følges opp i lokal poliklinikk i henhold til eksisterende kliniske anbefalinger og ved bruk av fjernovervåkingssystem.
Enhet: Fjernovervåkingssystemet
Bruk av fjernovervåkingssystem
Ingen inngripen: Kliniske anbefalinger
En gruppe pasienter, som hadde hjerteinfarkt og som har svært høy risiko for å utvikle ugunstig prognose, som følges opp i lokal poliklinikk i henhold til eksisterende kliniske anbefalinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
antall dødsfall av kardiovaskulære årsaker
12 måneder
akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
forekomst av akutt hjerteinfarkt
12 måneder
hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
forekomst av hjerneslag
12 måneder
revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
hyppighet av gjentatt revaskularisering av koronararterier
12 måneder
sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
frekvens av sykehusinnleggelse om progresjon av koronar hjertesykdom
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristina Pereverzeva, MD, PhD, RyazSMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

3. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 191119

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Fjernovervåkingssystemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere