心肌梗死患者的远程监控系统
2021年11月6日 更新者：Ryazan State Medical University
心肌梗死患者远程监控系统的创建和有效性评估
一个中心的、开放的、前瞻性的、非随机的、受控的临床研究将旨在为患者的病情创建远程监测系统，并开发方法学方法及其用于指导患有心肌梗塞和有很高风险的患者。产生不利结果的风险。
研究概览
详细说明
该研究将涉及患有心肌梗塞并且具有高水平潜在治疗依从性的患者，这将通过使用俄罗斯通用问卷来评估对药物治疗的依从性来确定。
在 12 个月的观察结束时，根据非遗传和遗传因素（多态性）的分析，登记了不利的心血管事件（心血管原因死亡、非致死性心肌梗塞、脑卒中、冠状动脉反复血运重建的必要性）血管紧张素原基因 Thr174Met 和 Met235Thr，肾上腺素能受体 β1 基因 Arg389Gly 和 Ser49Gly，脂蛋白脂肪酶基因 Ser447Ter，载脂蛋白 E 基因 Leu28Pro，细胞色素 P450 家族 2 亚家族 C 成员 19 中的 Trp212Ter 和 G681A）的不良预后因素将是确定并考虑哪一组患者需要使用远程监控系统将形成。
从一组患者中，我们将形成两个可比较的组，一组将使用此远程监控系统，而另一组则不会。
远程监测系统的有效性将在 6 个月的观察后根据不利心血管事件的登记进行评估（心血管原因死亡、非致死性心肌梗塞、脑卒中、冠状动脉重复血运重建的必要性、住院频率） .
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ryazan'、俄罗斯联邦
- RyazSMU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心肌梗死的重要诊断，通过血液检查中心肌坏死的生物标志物水平（肌钙蛋白、肌酸激酶-MV）、心电图标准、典型临床表现证实。
- 治疗依从性高
- 签署知情协议
排除标准：
- 活动性癌症或缓解期少于 5 年；
- 与β-肾上腺素能阻滞剂，血管紧张素转换酶抑制剂，他汀类药物，抗凝剂的处方绝对矛盾。
- 精神疾病。
- 酒精和药物滥用
- 根据研究人员的说法，患者的不依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程监控系统
一组患有心肌梗死且预后不良的风险非常高的患者，根据现有临床建议并使用远程监控系统在当地门诊部进行随访。
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远程监控系统的使用
|
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无干预：临床建议
一组患有心肌梗死且预后不良的风险非常高的患者，根据现有的临床建议在当地门诊部进行随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管死亡率
大体时间：12个月
|
死于心血管原因的人数
|
12个月
|
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急性心肌梗塞
大体时间：12个月
|
急性心肌梗塞的发病率
|
12个月
|
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脑中风
大体时间：12个月
|
脑卒中发病率
|
12个月
|
|
血运重建
大体时间：12个月
|
冠状动脉重复血运重建的频率
|
12个月
|
|
住院
大体时间：12个月
|
冠心病进展的住院频率
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristina Pereverzeva, MD, PhD、RyazSMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月3日
初级完成 (预期的)
2021年12月3日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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