Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakningssystem för patienter som hade hjärtinfarkt

6 november 2021 uppdaterad av: Ryazan State Medical University

Skapande och utvärdering av effektiviteten av fjärrövervakningssystemet för patienter som hade hjärtinfarkt

encentrerad, öppen, prospektiv, icke-randomiserad, kontrollerad klinisk studie kommer att syfta till att skapa fjärrövervakningssystem för patienters tillstånd och utvecklingen av metodologiska tillvägagångssätt och dess användning för att utföra patienter, som hade hjärtinfarkt och som har en mycket hög risk att utveckla ett ogynnsamt resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen kommer att involvera patienter som hade hjärtinfarkt och som har den höga nivån av potentiell följsamhet till behandling, vilket kommer att bestämmas av användningen av ryskt generiskt frågeformulär för utvärdering av följsamhet till läkemedelsbehandling. I slutet av en 12 månader lång observation med registrering av ogynnsamma kardiovaskulära tillfällen (död av kardiovaskulära orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt, cerebral stroke, nödvändighet av upprepad revaskularisering av kranskärlen) baserat på analys av icke-genetiska och genetiska faktorer (polymorfism) av generna Thr174Met och Met235Thr i genen angiotensinogen, Arg389Gly och Ser49Gly i genen adrenoceptor beta 1, Ser447Ter i genen lipoprotein lipas och Leu28Pro i genen apolipoprotein E, Trp212Ter och G681A i genen Ccytochrome P950 familjemedlem chrom P950 kommer att vara prognosbar) identifieras och överväga vilken grupp av patienter som kräver användning av fjärrövervakningssystem kommer att bildas. Från en grupp patienter kommer vi att bilda två jämförbara grupper, en grupp kommer att använda detta fjärrövervakningssystem och en annan kommer inte att använda det. Effektiviteten av fjärrövervakningssystemet kommer att utvärderas efter 6 månaders observation baserat på registrering av ogynnsamma kardiovaskulära tillfällen (död av kardiovaskulära orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt, cerebral stroke, nödvändighet av upprepad revaskularisering av kranskärlen, frekvens av sjukhusinläggningar) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En signifikant diagnos av hjärtinfarkt, bekräftad av nivån av biomarkörer för myokardnekros vid blodundersökning (troponin, kreatinkinas-MV), elektrokardiografiska kriterier, typisk klinisk presentation.
  2. Den höga nivån av följsamhet till behandling
  3. Undertecknat informerat avtal

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv cancer eller remissionsperiod mindre än 5 år;
  2. Absoluta motsättningar till förskrivning av beta-adrenerga blockerande medel, angiotensinomvandlande enzymhämmare, statiner, antiaggreganter.
  3. Mental ohälsa.
  4. Alkohol- och drogmissbruk
  5. Patientens bristande efterlevnad, enligt forskarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrövervakningssystemet
En grupp patienter, som haft hjärtinfarkt och som har mycket hög risk att utveckla en ogynnsam prognos, som följs upp på den lokala polikliniken enligt befintliga kliniska rekommendationer och med hjälp av fjärrövervakningssystem.
Användning av fjärrövervakningssystem
Inget ingripande: Kliniska rekommendationer
En grupp patienter, som haft hjärtinfarkt och som har mycket hög risk att utveckla en ogynnsam prognos, som följs upp på den lokala polikliniken enligt befintliga kliniska rekommendationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 12 månader
antalet dödsfall på grund av kardiovaskulära orsaker
12 månader
akut hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
förekomst av akut hjärtinfarkt
12 månader
cerebral stroke
Tidsram: 12 månader
förekomst av cerebral stroke
12 månader
revaskularisering
Tidsram: 12 månader
frekvens av upprepad revaskularisering av kranskärlen
12 månader
sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
frekvens av sjukhusvistelse om progression av kranskärlssjukdom
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina Pereverzeva, MD, PhD, RyazSMU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

3 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera