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バーキットリンパ腫の小児の治療に関する推奨事項 (GFALMB2019)

2026年2月27日 更新者：French Africa Pediatric Oncology Group
これは、French African Pediatric Oncology Group (GFAOP) による 4 回目の LMB 研究です。 この研究は、病期IおよびIIの子供を早期に評価し、ユニットが治療の変更が必要かどうかを決定できるように治療反応を早期に評価できることを望んでいます。また、病期IVの治療の強化を提供することも期待されています疾患。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、GFAOP グループによる 4 回目のバーキットリンパ腫 (LMB) 研究です。 この調査には、少なくとも 14 のサブサハラ諸国が含まれることを望んでおり、そのうちのいくつかは LMB 調査に参加したことがありません。 この研究で早期診断の改善の評価が可能になるはずです。 この研究は、病期IおよびIIの子供を早期に評価し、ユニットが治療の変更が必要かどうかを決定できるように治療反応を早期に評価できるようにすることを望んでいます。ステージ IV の病気。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • 電話番号：00(226)70 10 01 30
  • メール：cgbouda@yahoo.fr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • コンゴ民主共和国
      • Lubumbashi、コンゴ民主共和国、BP 1825
        • 募集
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • コンタクト：
    • Kinshasa City
      • Kinshasa、Kinshasa City、コンゴ民主共和国、BP 12 KIN XI
        • 募集
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • コンタクト：
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • コートジボワール
      • Abidjan、コートジボワール
  • セネガル
      • Dakar、セネガル、BP 3001
        • 募集
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • コンタクト：
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • 電話番号：00(221)77 637 40 63
  • ブルキナファソ
      • Ouagadougou、ブルキナファソ、03 BP 7022
        • 募集
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • コンタクト：
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • マダガスカル
      • Antananarivo、マダガスカル、BP 4150
        • 募集
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • コンタクト：
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • 電話番号：34 14 201 51
  • マリ
      • Bamako、マリ
        • 募集
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バーキットリンパ腫のすべての子供。

説明

包含基準:

バーキットリンパ腫の臨床診断：すべての部位。 細胞診または組織診による診断。 すべての治療をフォローすることはできません。

-

除外基準:

B細胞腫瘍ではありません。 子供は以前に治療を受けました。 子供はまた別の病気を患っており、治療に適合しない可能性があります。 親の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バーキットリンパ腫の全ての小児患者および2つのユニットにおけるリツキシマブの追加
成人での研究と同様に、導入治療中に4回の注射を行うための修正が追加されました。つまり、リスクグループに応じて、COPMまたはCOPADMの各導入治療のD1とD6に1回ずつ注射を実施します。これは、基礎となる治療推奨「GFA LMB2019」の修正であり、他のセンターではこのGFALMB2019プロトコルをそのまま継続します。
他の：観察的
プロトコルに従って治療し、ステージ I および II の疾患の結果を観察するグループの能力の観察

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
与えられた治療の評価。
時間枠：5年
与えられた治療と推奨される治療の比較。
5年
治療後の経過を評価します。
時間枠：5年
治療後に生存または死亡した子供の数
5年
局所疾患の症例数の評価。
時間枠：5年
最初の臨床報告とその後の組織学的報告を評価して、診断と病期を確認します。
5年
診断時のステージ別の症例数の評価。
時間枠：5年
初期の臨床報告とその後の組織学的報告を評価して、病期と診断を確認します。
5年
再発件数
時間枠：5年
再発と転帰の評価と治療
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療上の推奨事項の適用
時間枠：5年
推奨事項の正しい適用の評価
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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French Africa Pediatric Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GFA LMB 2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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