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버킷 림프종이 있는 소아의 치료에 대한 권장 사항 (GFALMB2019)

2026년 2월 27일 업데이트: French Africa Pediatric Oncology Group
이것은 French African Pediatric Oncology Group(GFAOP)의 4번째 LMB 연구입니다. 이 연구는 1기 및 2기 질환이 있는 어린이를 조기에 평가하고 치료 반응을 조기에 평가하여 단위가 치료 변경이 필요한지 결정할 수 있기를 희망하며, 또한 4기에 대한 치료 강화를 제공하기를 희망합니다. 질병.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 GFAOP 그룹의 네 번째 버킷 림프종(LMB) 연구입니다. 이 연구는 LMB 연구에 참여한 적이 없는 적어도 14개의 사하라 이남 국가를 포함하기를 희망합니다. 본 연구에서는 조기 진단의 개선에 대한 평가가 가능해야 한다. 이 연구는 1기 및 2기 질환이 있는 어린이를 조기에 평가하고 치료 반응을 조기에 평가하여 단위가 치료 변경이 필요한지 여부를 결정할 수 있기를 희망합니다. 4기 질병.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • 전화번호: 00(226)70 10 01 30
  • 이메일: cgbouda@yahoo.fr

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 마다가스카르
      • Antananarivo, 마다가스카르, BP 4150
        • 모병
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • 연락하다:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • 전화번호: 34 14 201 51
  • 말리
      • Bamako, 말리
        • 모병
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • 연락하다:
  • 부키 나 파소
      • Ouagadougou, 부키 나 파소, 03 BP 7022
        • 모병
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • 연락하다:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • 세네갈
      • Dakar, 세네갈, BP 3001
        • 모병
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • 연락하다:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • 전화번호: 00(221)77 637 40 63
  • 코트 디부 아르
      • Abidjan, 코트 디부 아르
  • 콩고 민주 공화국
      • Lubumbashi, 콩고 민주 공화국, BP 1825
        • 모병
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • 연락하다:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, 콩고 민주 공화국, BP 12 KIN XI
        • 모병
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • 연락하다:
          • BUDIONGO Aléine, DR

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

버킷 림프종이 있는 모든 어린이.

설명

포함 기준:

버킷 림프종의 임상 진단: 모든 위치. 세포학 또는 조직학에 의한 진단. 모든 치료를 따를 수는 없습니다.

-

제외 기준:

B 세포 종양이 아닙니다. 아이는 이전에 치료를 받았습니다. 아이는 또한 치료를 양립할 수 없게 만드는 또 다른 질병을 가지고 있습니다. 부모의 거절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 버킷 림프종 환아 및 2개 병동에서 리툭시맙 추가
성인 연구에서와 같이 유도 치료 중 4회 주사를 실시하기 위한 개정안이 추가되었습니다. 즉, 두 센터에서 위험군에 따라 각 유도 치료(COPM 또는 COPADM)의 D1과 D6에 1회씩 주사합니다. 이는 기반이 되는 치료 권고안 "GFA LMB2019"의 개정안이며, 다른 센터들은 이 GFALMB2019 프로토콜을 그대로 계속 사용할 것입니다.
다른: 관찰
의정서에 따라 치료하고 1기 및 2기 질병에 대한 결과를 볼 수 있는 그룹의 능력 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주어진 치료를 평가합니다.
기간: 5 년
제공된 치료와 권장 치료의 비교.
5 년
치료 후 후속 조치를 평가합니다.
기간: 5 년
치료 후 살아 있거나 죽은 어린이 수
5 년
국소 질환이 있는 경우의 수에 대한 평가.
기간: 5 년
진단 및 단계를 확인하기 위해 초기 임상 보고서 및 이후 조직학적 보고서를 평가합니다.
5 년
진단 당시의 병기별 증례수 평가
기간: 5 년
단계와 진단을 확인하기 위해 초기 임상 보고서와 이후의 조직학적 보고서를 평가합니다.
5 년
재발 사례 수
기간: 5 년
재발 및 결과의 평가 및 치료
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 권장 사항 적용
기간: 5 년
권장 사항의 올바른 적용 평가
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French Africa Pediatric Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GFA LMB 2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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