Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Empfehlungen für die Behandlung von Kindern mit Burkitt-Lymphom (GFALMB2019)

27. Februar 2026 aktualisiert von: French Africa Pediatric Oncology Group
Dies ist die 4. LMB-Studie der French African Pediatric Oncology Group (GFAOP). Die Studie hofft, Kinder im Stadium I und II der Erkrankung früher beurteilen zu können und das Ansprechen auf die Behandlung früher zu bewerten, damit die Einheiten entscheiden können, ob eine Änderung der Behandlung erforderlich ist. Außerdem soll eine Intensivierung der Behandlung für das Stadium IV erreicht werden Krankheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist die 4. Burkitt-Lymphom (LMB)-Studie der GFAOP-Gruppe. Diese Studie hofft, mindestens 14 Länder südlich der Sahara einzubeziehen, von denen einige noch nie an einer LMB-Studie teilgenommen haben. Die Bewertung der Verbesserung der Früherkennung sollte in dieser Studie möglich sein. Die Studie hofft, Kinder mit Krankheit im Stadium I und II früher beurteilen zu können und das Ansprechen auf die Behandlung früher zu bewerten, damit die Einheiten entscheiden können, ob eine Änderung der Behandlung erforderlich ist eine Krankheit im Stadium IV.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Telefonnummer: 00(226)70 10 01 30
  • E-Mail: cgbouda@yahoo.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Rekrutierung
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Kontakt:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d'Ivoire
      • Abidjan, Côte d'Ivoire
  • Demokratische Republik des Kongo
      • Lubumbashi, Demokratische Republik des Kongo, BP 1825
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Demokratische Republik des Kongo, BP 12 KIN XI
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Kontakt:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrutierung
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Telefonnummer: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrutierung
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrutierung
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder mit einem Burkitt-Lymphom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose des Burkitt-Lymphoms: alle Lokalisationen. Diagnose durch Zytologie oder Histologie. Es ist nicht möglich, alle Behandlungen zu verfolgen.

-

Ausschlusskriterien:

Kein B-Zell-Tumor. Kind wurde zuvor behandelt. Das Kind hat auch eine andere Krankheit, die die Behandlung unvereinbar machen würde. Ablehnung der Eltern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Kinder mit Burkitt-Lymphom und in 2 Einheiten die Zugabe von Rituximab
Es wurde eine Änderung vorgenommen, um während der Induktionsbehandlungen 4 Injektionen zu verabreichen, wie in der Studie mit Erwachsenen, d. h. 1 Injektion am D1 und D6 jeder Induktionsbehandlung, COPM oder COPADM, je nach Risikogruppe in zwei Zentren. Es handelt sich um eine Änderung der therapeutischen Empfehlungen "GFA LMB2019", die die Grundlage bilden, die anderen Zentren werden mit diesem GFALMB2019-Protokoll wie bisher fortfahren.
Sonstiges: BEOBACHTUNGS
BEOBACHTUNG DER FÄHIGKEIT DER GRUPPE, GEMÄSS DEM PROTOKOLL ZU BEHANDELN UND DAS ERGEBNIS DER KRANKHEIT IN DEN STUFEN I UND II ZU BETRACHTEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der gegebenen Behandlung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Vergleich der durchgeführten Behandlung mit der empfohlenen Behandlung.
5 Jahre
Auswertung der Nachsorge nach der Behandlung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Wie viele Kinder leben oder sterben nach der Behandlung
5 Jahre
Auswertung der Fallzahlen mit lokaler Erkrankung.
Zeitfenster: 5 Jahre
Auswertung der ersten klinischen Berichte und später der histologischen Berichte zur Bestätigung der Diagnose und des Stadiums.
5 Jahre
Auswertung der Fallzahlen nach Stadium zum Zeitpunkt der Diagnose.
Zeitfenster: 5 Jahre
Auswertung der ersten klinischen Berichte und später der histologischen Berichte zur Bestätigung des Stadiums und der Diagnose.
5 Jahre
Anzahl der Rückfallfälle
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Bewertung und die Behandlung von Rückfällen und Ergebnissen
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung therapeutischer Empfehlungen
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertungen der korrekten Anwendung von Empfehlungen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFA LMB 2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Burkitt-Lymphom

Klinische Studien zur BEOBACHTUNGS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren