Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомендации по лечению детей с лимфомой Беркитта (GFALMB2019)

27 февраля 2026 г. обновлено: French Africa Pediatric Oncology Group
Это 4-е исследование LMB, проведенное Французской африканской группой детской онкологии (GFAOP). Исследование надеется, что сможет оценить детей на более ранней стадии с заболеванием I и II и оценить ответ на лечение раньше, чтобы подразделения могли решить, необходимо ли изменение лечения. Также надеются обеспечить интенсификацию лечения на стадии IV. болезнь.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 4-е исследование лимфомы Беркитта (LMB), проведенное группой GFAOP. Это исследование надеется включить по крайней мере 14 стран к югу от Сахары, некоторые из которых никогда не участвовали в исследовании LMB. В этом исследовании должна быть возможна оценка улучшения ранней диагностики. Исследование надеется, что сможет оценить детей на более ранней стадии, с заболеванием I и II стадией, и оценить ответ на лечение раньше, чтобы подразделения могли решить, необходимо ли изменение лечения. IV стадия заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Номер телефона: 00(226)70 10 01 30
  • Электронная почта: cgbouda@yahoo.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Берег Слоновой Кости
      • Abidjan, Берег Слоновой Кости
        • Рекрутинг
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Контакт:
  • Буркина-Фасо
      • Ouagadougou, Буркина-Фасо, 03 BP 7022
        • Рекрутинг
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Контакт:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Демократическая Республика Конго
      • Lubumbashi, Демократическая Республика Конго, BP 1825
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Контакт:
          • LUKAMBA Robert, DR
          • Номер телефона: 00(243) 814024633
          • Электронная почта: robertlukamba@yahoo.fr
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Демократическая Республика Конго, BP 12 KIN XI
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Контакт:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Мадагаскар
      • Antananarivo, Мадагаскар, BP 4150
        • Рекрутинг
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Контакт:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Номер телефона: 34 14 201 51
  • Мали
      • Bamako, Мали
        • Рекрутинг
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Контакт:
          • Boubacar TOGO, PROFESSEUR
          • Номер телефона: +223 66 74 29 04
          • Электронная почта: boubacar.togo@gfaop.org
  • Сенегал
      • Dakar, Сенегал, BP 3001
        • Рекрутинг
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Контакт:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Номер телефона: 00(221)77 637 40 63

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети с лимфомой Беркитта.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз лимфомы Беркитта: все локализации. Диагностика цитологическим или гистологическим исследованием. Невозможно пройти все лечение.

-

Критерий исключения:

Не В-клеточная опухоль. Ребенок ранее лечился. У ребенка также есть другое заболевание, которое делает лечение несовместимым. Отказ родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все дети с лимфомой Беркитта и в 2 отделениях добавление Ритуксимаба
Было добавлено изменение, предусматривающее проведение 4 инъекций во время индукционной терапии, как в исследовании на взрослых, то есть по 1 инъекции на D1 и D6 каждого индукционного лечения (COPM или COPADM, в зависимости от группы риска) в двух центрах. Это изменение терапевтических рекомендаций "GFA LMB2019", которые являются базовыми; другие центры продолжат работу по этому протоколу GFALMB2019 в неизменном виде.
Другой: НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЙ
НАБЛЮДЕНИЕ ЗА СПОСОБНОСТЬЮ ГРУППЫ ЛЕЧИТЬ В СООТВЕТСТВИИ С ПРОТОКОЛОМ И СМОТРЕТЬ РЕЗУЛЬТАТ ДЛЯ I И II СТАДИЙ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка назначенного лечения.
Временное ограничение: 5 лет
Сравнение назначаемого и рекомендуемого лечения.
5 лет
Оценка результатов после лечения.
Временное ограничение: 5 лет
Сколько детей живы или умерли после лечения
5 лет
Оценка числа случаев местного заболевания.
Временное ограничение: 5 лет
оценка первоначальных клинических отчетов и более поздних гистологических отчетов для подтверждения диагноза и стадии.
5 лет
Оценка количества случаев по стадиям на момент постановки диагноза.
Временное ограничение: 5 лет
оценка первоначальных клинических отчетов и более поздних гистологических отчетов для подтверждения стадии и диагноза.
5 лет
Количество случаев рецидива
Временное ограничение: 5 лет
Оценка и лечение рецидива и исхода
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение терапевтических рекомендаций
Временное ограничение: 5 лет
Оценки правильного применения рекомендаций
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French Africa Pediatric Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GFA LMB 2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться