Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučení pro léčbu dětí s Burkittovým lymfomem (GFALMB2019)

27. února 2026 aktualizováno: French Africa Pediatric Oncology Group
Toto je 4. studie LMB francouzské africké pediatrické onkologické skupiny (GFAOP). Studie doufá, že bude schopna dříve vyhodnotit děti s onemocněním stadia I a II a vyhodnotit odpověď na léčbu dříve, aby jednotky mohly rozhodnout, zda je nutná změna léčby, a doufá také, že poskytne intenzifikaci léčby pro stadium IV. choroba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 4. studie Burkittova lymfomu (LMB) skupinou GFAOP. Tato studie doufá, že bude zahrnovat alespoň 14 subsaharských zemí, z nichž některé se nikdy nezúčastnily studie LMB. V této studii by mělo být možné vyhodnotit zlepšení včasné diagnózy. Studie doufá, že bude schopna vyhodnotit děti dříve s onemocněním stadia I a II a vyhodnotit odpověď na léčbu dříve, aby jednotky mohly rozhodnout, zda je nutná změna léčby, a doufá také, že poskytne intenzifikaci léčby u dětí s onemocnění stadia IV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Telefonní číslo: 00(226)70 10 01 30
  • E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Nábor
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Kontakt:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d'ivoire
      • Abidjan, Côte d'ivoire
  • Demokratická republika Konga
      • Lubumbashi, Demokratická republika Konga, BP 1825
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Demokratická republika Konga, BP 12 KIN XI
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Kontakt:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
        • Nábor
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Telefonní číslo: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Nábor
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Nábor
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonní číslo: 00(221)77 637 40 63

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti s Burkittovým lymfomem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza Burkittova lymfomu: všechny lokalizace. Diagnostika pomocí cytologie nebo histologie. Není možné dodržet celou léčbu.

-

Kritéria vyloučení:

Nejedná se o B buněčný nádor. Dítě bylo dříve léčeno. Dítě má i jinou nemoc, která by činila léčbu neslučitelnou. Odmítnutí rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všechny děti s Burkittovým lymfomem a ve 2 jednotkách přidání Rituximabu
Byla přidána změna, která umožňuje podání 4 injekcí během indukční léčby, jak je tomu ve studii s dospělými, tedy 1 injekci v den D1 a D6 každé indukční léčby, COPM nebo COPADM v závislosti na rizikové skupině ve dvou centrech. Jedná se o změnu terapeutických doporučení "GFA LMB2019", která jsou základem, ostatní centra budou pokračovat v tomto protokolu GFALMB2019 beze změn.
Jiný: POZOROVACÍ
SLEDOVÁNÍ KAPACITY SKUPINY LÉČIT PODLE PROTOKOLU A HLÉDNĚTE SE NA VÝSLEDKY I. A II. ETAPA NEMOCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení poskytnuté léčby.
Časové okno: 5 let
Porovnání podávané a doporučené léčby.
5 let
Hodnocení sledování po léčbě.
Časové okno: 5 let
Kolik dětí žije nebo zemřelo po léčbě
5 let
Vyhodnocení počtu případů s lokálním onemocněním.
Časové okno: 5 let
hodnocení počátečních klinických zpráv a pozdějších histologických zpráv k potvrzení diagnózy a stadia.
5 let
Hodnocení počtu případů podle stádia v době diagnózy.
Časové okno: 5 let
hodnocení počátečních klinických zpráv a pozdějších histologických zpráv k potvrzení stadia a diagnózy.
5 let
Počet případů recidivy
Časové okno: 5 let
Hodnocení a léčba relapsu a výsledek
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace terapeutických doporučení
Časové okno: 5 let
Hodnocení správné aplikace doporučení
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Africa Pediatric Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFA LMB 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Burkittův lymfom

Klinické studie na POZOROVACÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit