Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javaslatok Burkitt limfómában szenvedő gyermekek kezelésére (GFALMB2019)

2026. február 27. frissítette: French Africa Pediatric Oncology Group
Ez a francia afrikai gyermekonkológiai csoport (GFAOP) negyedik LMB-vizsgálata. A tanulmány azt reméli, hogy korábban sikerül értékelni az I. és II. stádiumú betegségben szenvedő gyermekeket, és hamarabb értékelni a kezelésre adott választ, hogy az egységek eldönthessék, szükséges-e a kezelés megváltoztatása, valamint a IV. stádiumú kezelés intenzifikálása betegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a 4. Burkitt-limfóma (LMB) vizsgálat a GFAOP csoport által. Ez a tanulmány azt reméli, hogy legalább 14 szubszahari országot bevon majd, amelyek közül néhány soha nem vett részt LMB-vizsgálatban. Ebben a vizsgálatban lehetővé kell tenni a korai diagnózis javulásának értékelését. A tanulmány azt reméli, hogy korábban sikerül értékelni az I. és II. stádiumban szenvedő gyermekeket, és hamarabb értékelni a kezelésre adott válaszokat, hogy az osztályok eldönthessék, szükséges-e a kezelés megváltoztatása, valamint a betegek kezelésének intenzívebbé tételét. stádiumú betegség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Telefonszám: 00(226)70 10 01 30
  • E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Toborzás
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Kapcsolatba lépni:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte D’I elefántcsont
      • Abidjan, Côte D’I elefántcsont
  • Kongói Demokratikus Köztársaság
      • Lubumbashi, Kongói Demokratikus Köztársaság, BP 1825
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Kongói Demokratikus Köztársaság, BP 12 KIN XI
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Kapcsolatba lépni:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaszkár
      • Antananarivo, Madagaszkár, BP 4150
        • Toborzás
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Telefonszám: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Toborzás
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kapcsolatba lépni:
  • Szenegál
      • Dakar, Szenegál, BP 3001
        • Toborzás
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonszám: 00(221)77 637 40 63

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden Burkitt Lymhomában szenvedő gyermek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Burkitt-limfóma klinikai diagnózisa: minden hely. Diagnózis citológiai vagy szövettani módszerrel. Nem lehet minden kezelést követni.

-

Kizárási kritériumok:

Nem B sejtes daganat. A gyermeket korábban kezelték. A gyermeknek más betegsége is van, amely összeférhetetlenné teszi a kezelést. A szülők elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden Burkitt limfómás gyermek és 2 egységben a Rituximab hozzáadása
Egy módosítást adtak hozzá, hogy 4 injekciót adjanak az indukciós kezelések során, ahogy a felnőttek vizsgálatában is történt, azaz 1 injekciót minden indukciós kezelés D1 és D6 napján, a kockázati csoporttól függően COPM vagy COPADM szerint két központban. Ez a "GFA LMB2019" terápiás ajánlások módosítása, amelyek az alapot képezik, a többi központ továbbra is a GFALMB2019 protokollal folytatja a munkát változatlanul.
Egyéb: MEGFIGYELŐ
A CSOPORT KÉPESSÉGÉNEK MEGFIGYELÉSE A PROTOKOLL SZERINTI KEZELÉSRE ÉS AZ I. ÉS II. SZAKASZ EREDMÉNYÉNEK MEGTEKINTÉSE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adott kezelés értékelése.
Időkeret: 5 év
Az adott kezelés és az ajánlott kezelés összehasonlítása.
5 év
A kezelés utáni nyomon követés értékelése.
Időkeret: 5 év
Hány gyermek él vagy halt a kezelés után
5 év
A helyi megbetegedések számának értékelése.
Időkeret: 5 év
a kezdeti klinikai jelentések és a későbbi szövettani jelentések értékelése a diagnózis és a stádium megerősítése érdekében.
5 év
Az esetek számának értékelése szakaszonként a diagnózis időpontjában.
Időkeret: 5 év
a kezdeti klinikai jelentések és a későbbi szövettani jelentések értékelése a stádium és a diagnózis megerősítése érdekében.
5 év
A visszaesések száma
Időkeret: 5 év
A visszaesés és az eredmény értékelése és kezelése
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápiás ajánlások alkalmazása
Időkeret: 5 év
Az ajánlások helyes alkalmazásának értékelése
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French Africa Pediatric Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFA LMB 2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel