Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anbefalinger til behandling af børn med Burkitts lymfom (GFALMB2019)

27. februar 2026 opdateret af: French Africa Pediatric Oncology Group
Dette er den 4. LMB-undersøgelse foretaget af den franske afrikanske pædiatriske onkologigruppe (GFAOP). Undersøgelsen håber at kunne evaluere børn tidligere med stadium I og II sygdom og at evaluere behandlingsrespons tidligere, så enhederne kan afgøre, om en ændring i behandlingen er nødvendig, det er også håbet at give en intensivering af behandlingen for stadium IV sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er den 4. Burkitt's Lymphoma (LMB) undersøgelse af GFAOP-gruppen. Denne undersøgelse håber at omfatte mindst 14 lande syd for Sahara, hvoraf nogle aldrig har deltaget i en LMB-undersøgelse. Evalueringen af ​​forbedring i tidlig diagnose skulle være mulig i denne undersøgelse. Undersøgelsen håber at kunne evaluere børn tidligere, med stadium I og II sygdom og at evaluere behandlingsrespons tidligere, så enhederne kan tage stilling til, om en ændring i behandlingen er nødvendig, det håbes også at give en intensivering af behandlingen til børn med en fase IV sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Telefonnummer: 00(226)70 10 01 30
  • E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Rekruttering
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Kontakt:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d’Ivoire
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
  • Den demokratiske republik Congo
      • Lubumbashi, Den demokratiske republik Congo, BP 1825
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Den demokratiske republik Congo, BP 12 KIN XI
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Kontakt:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
        • Rekruttering
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Telefonnummer: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekruttering
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekruttering
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn med en Burkitt's Lymhoma.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af Burkitts lymfom: alle steder. Diagnose ved cytologi eller histologi. Ikke muligt at følge al behandlingen.

-

Ekskluderingskriterier:

Ikke en B-celletumor. Barnet er tidligere blevet behandlet. Barnet har også en anden sygdom, som ville gøre behandlingen uforenelig. Forældres afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle børn med Burkitt lymfom og i 2 enheder tilføjelsen af Rituximab
En ændring er blevet tilføjet for at give 4 injektioner under induktionsbehandlinger som i studiet med voksne, det vil sige 1 injektion på D1 og D6 af hver induktionsbehandling, COPM eller COPADM afhængigt af risikogruppen i to centre. Det er en ændring af de terapeutiske anbefalinger "GFA LMB2019", som er grundlaget, de andre centre vil fortsætte med denne GFALMB2019-protokol som den er
Andet: OBSERVATIONEL
OBSERVATION AF GRUPPENS KAPACITET TIL AT BEHANDLE I HENHOLD TIL PROTOKOLLEN OG SE PÅ RESULTATET FOR STAP I OG II SYGDOMME

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den givne behandling.
Tidsramme: 5 år
Sammenligning af givet behandling og anbefalet behandling.
5 år
Evaluering af opfølgningen efter behandling.
Tidsramme: 5 år
Hvor mange børn levende eller døde efter behandling
5 år
Evaluering af antallet af tilfælde med lokal sygdom.
Tidsramme: 5 år
evaluering af de indledende kliniske rapporter og senere histologiske rapporter for at bekræfte diagnosen og stadiet.
5 år
Evaluering af antallet af tilfælde efter stadie på diagnosetidspunktet.
Tidsramme: 5 år
evaluering af de indledende kliniske rapporter og senere histologiske rapporter for at bekræfte stadiet og diagnosen.
5 år
Antal tilbagefaldstilfælde
Tidsramme: 5 år
Evalueringen og behandlingen af ​​tilbagefald og udfald
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 5 år
Evalueringer af korrekt anvendelse af anbefalinger
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GFA LMB 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OBSERVATIONEL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner