Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anbefalinger for behandling av barn med Burkitts lymfom (GFALMB2019)

27. februar 2026 oppdatert av: French Africa Pediatric Oncology Group
Dette er den fjerde LMB-studien av French African Pediatric Oncology Group (GFAOP). Studien håper å kunne evaluere barn tidligere med stadium I og II sykdom og å evaluere behandlingsrespons tidligere slik at enhetene kan avgjøre om en endring i behandlingen er nødvendig, det er også håp om å gi en intensivering av behandlingen for stadium IV. sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er den fjerde Burkitt's Lymphoma (LMB) studien av GFAOP-gruppen. Denne studien håper å inkludere minst 14 land sør for Sahara, hvorav noen aldri har deltatt i en LMB-studie. Evalueringen av forbedring i tidlig diagnose bør være mulig i denne studien. Studien håper å kunne evaluere barn tidligere, med stadium I og II sykdom og å evaluere behandlingsrespons tidligere slik at enhetene kan avgjøre om en endring i behandlingen er nødvendig, det er også håp om å gi en intensivering av behandlingen for barn med en stadium IV sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Telefonnummer: 00(226)70 10 01 30
  • E-post: cgbouda@yahoo.fr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Rekruttering
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Ta kontakt med:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d’Ivoire
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
  • Den demokratiske republikken Kongo
      • Lubumbashi, Den demokratiske republikken Kongo, BP 1825
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Ta kontakt med:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Den demokratiske republikken Kongo, BP 12 KIN XI
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Ta kontakt med:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
        • Rekruttering
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Ta kontakt med:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Telefonnummer: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekruttering
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Ta kontakt med:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekruttering
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Ta kontakt med:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn med Burkitts Lymhoma.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose av Burkitts lymfom: alle steder. Diagnose ved cytologi eller histologi. Ikke mulig å følge all behandlingen.

-

Ekskluderingskriterier:

Ikke en B-celletumor. Barnet er tidligere behandlet. Barnet har også en annen sykdom som vil gjøre behandlingen uforenlig. Foreldres avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle barn med Burkitt lymfom og i 2 enheter tilføyelsen av Rituximab
En endring er lagt til for å gi 4 injeksjoner under induksjonsbehandlinger som i studien med voksne, det vil si 1 injeksjon på D1 og D6 av hver induksjonsbehandling, COPM eller COPADM avhengig av risikogruppen i to sentre.
Det er en endring av de terapeutiske anbefalingene "GFA LMB2019" som er grunnlaget, de andre sentrene vil fortsette med dette GFALMB2019-protokollen som den er
Annen: OBSERVASJONELL
OBSERVASJON AV KAPASITETEN TIL GRUPPEN TIL Å BEHANDLE I HENHOLD TIL PROTOKOLLEN OG SE PÅ RESULTAT FOR STAGE I OG II SYKDOM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av behandlingen gitt.
Tidsramme: 5 år
Sammenligning av behandling gitt og anbefalt behandling.
5 år
Evaluering av oppfølgingen etter behandling.
Tidsramme: 5 år
Hvor mange barn levende eller døde etter behandling
5 år
Evaluering av antall tilfeller med lokal sykdom.
Tidsramme: 5 år
evaluere de første kliniske rapportene og senere histologiske rapporter for å bekrefte diagnosen og stadiet.
5 år
Evaluering av antall tilfeller etter stadium på diagnosetidspunktet.
Tidsramme: 5 år
evaluere de første kliniske rapportene og senere histologiske rapporter for å bekrefte stadiet og diagnosen.
5 år
Antall tilbakefallstilfeller
Tidsramme: 5 år
Evalueringen og behandlingen av tilbakefall og utfall
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse av terapeutiske anbefalinger
Tidsramme: 5 år
Evalueringer av riktig anvendelse av anbefalinger
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GFA LMB 2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere