伯基特淋巴瘤患儿的治疗建议 (GFALMB2019)
2026年2月27日 更新者：French Africa Pediatric Oncology Group
这是法国非洲儿科肿瘤学小组 (GFAOP) 进行的第 4 次 LMB 研究。
该研究希望能够更早地评估患有I和II期疾病的儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否需要改变治疗，也希望为IV期提供强化治疗疾病。
研究概览
详细说明
这是 GFAOP 小组进行的第 4 次伯基特淋巴瘤 (LMB) 研究。
这项研究希望包括至少 14 个撒哈拉以南国家，其中一些国家从未参加过 LMB 研究。
在这项研究中应该可以评估早期诊断的改进。
该研究希望能够更早地评估患有 I 期和 II 期疾病的儿童，并更早地评估治疗反应，以便单位可以决定是否需要改变治疗，也希望为患有 I 期和 II 期疾病的儿童提供强化治疗IV 期疾病。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chantal Ms BOUDA, Dr.
- 电话号码：00(226)70 10 01 30
- 邮箱：cgbouda@yahoo.fr
研究联系人备份
- 姓名：BRENDA MALLON, MSc PhD
- 电话号码：0033142115411
- 邮箱：brenda.mallon@gustaveroussy.fr
学习地点
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Lubumbashi、刚果民主共和国、BP 1825
- 招聘中
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
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接触：
- LUKAMBA Robert, DR
- 电话号码：00(243) 814024633
- 邮箱：robertlukamba@yahoo.fr
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Kinshasa City
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Kinshasa、Kinshasa City、刚果民主共和国、BP 12 KIN XI
- 招聘中
- Cliniques Universitaires de Kinshasa
-
接触：
- BUDIONGO Aléine, DR
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Dakar、塞内加尔、BP 3001
- 招聘中
- Hôpital Aristide Le Dantec
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接触：
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
- 电话号码：00(221)77 637 40 63
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Ouagadougou、布基纳法索、03 BP 7022
- 招聘中
- Hopital Yalgado Ouedraogo
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接触：
- BOUDA CHANTAL, DR
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Abidjan、科特迪瓦
- 招聘中
- CHU de Treichville à ABIDJAN
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接触：
- Line Dr COUITCHERE, MD
- 邮箱：line.couitchere@gfaop.org
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Antananarivo、马达加斯加、BP 4150
- 招聘中
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
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接触：
- Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
- 电话号码：34 14 201 51
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Bamako、马里
- 招聘中
- CHU Gabriel Touré (HGT)
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接触：
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- 电话号码：+223 66 74 29 04
- 邮箱：boubacar.togo@gfaop.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有伯基特淋巴瘤的儿童。
描述
纳入标准：
伯基特淋巴瘤的临床诊断：所有部位。 通过细胞学或组织学诊断。 不可能遵循所有的治疗。
-
排除标准：
不是 B 细胞肿瘤。 孩子以前接受过治疗。 孩子还患有另一种疾病，这会使治疗不相容。 父母拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有患有伯基特淋巴瘤的儿童，以及在2个单位中额外使用利妥昔单抗
已添加一项修正，以便在诱导治疗期间进行4次注射，如成人研究中的做法，即根据两个中心的风险组，在每个诱导治疗（COPM或COPADM）的D1和D6各注射一次。
这是对作为基础的"GFA LMB2019"治疗建议的修正，其他中心将继续按照此GFALMB2019方案执行。
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观察小组根据方案治疗的能力并观察 I 期和 II 期疾病的结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估给予的治疗。
大体时间：5年
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比较给予的治疗和推荐的治疗。
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5年
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评估治疗后的随访情况。
大体时间：5年
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治疗后有多少儿童存活或死亡
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5年
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评估局部疾病病例数。
大体时间：5年
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评估最初的临床报告和后来的组织学报告，以确认诊断和分期。
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5年
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诊断时按阶段评估病例数。
大体时间：5年
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评估最初的临床报告和后来的组织学报告，以确认分期和诊断。
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5年
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复发个案数
大体时间：5年
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复发的评估和治疗及结局
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗建议的应用
大体时间：5年
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评估建议的正确应用
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GFA LMB 2019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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