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Recomendaciones para el tratamiento de niños con linfoma de Burkitt (GFALMB2019)

27 de febrero de 2026 actualizado por: French Africa Pediatric Oncology Group
Este es el cuarto estudio LMB realizado por el Grupo Africano de Oncología Pediátrica Francés (GFAOP). El estudio espera poder evaluar antes a los niños con enfermedad en estadio I y II y evaluar antes la respuesta al tratamiento para que las unidades puedan decidir si es necesario un cambio de tratamiento, también se espera proporcionar una intensificación del tratamiento para el estadio IV. enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es el cuarto estudio sobre el linfoma de Burkitt (LMB) realizado por el grupo GFAOP. Este estudio espera incluir al menos 14 países subsaharianos, algunos de los cuales nunca han participado en un estudio LMB. La evaluación de la mejora en el diagnóstico precoz debería ser posible en este estudio. El estudio espera poder evaluar antes a los niños, con enfermedad en estadio I y II y evaluar antes la respuesta al tratamiento para que las unidades puedan decidir si es necesario un cambio de tratamiento, también se espera proporcionar una intensificación del tratamiento a los niños con una enfermedad en estadio IV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Número de teléfono: 00(226)70 10 01 30
  • Correo electrónico: cgbouda@yahoo.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Reclutamiento
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contacto:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Costa de Marfil
      • Abidjan, Costa de Marfil
        • Reclutamiento
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contacto:
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar, BP 4150
        • Reclutamiento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contacto:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Número de teléfono: 34 14 201 51
  • Malí
      • Bamako, Malí
        • Reclutamiento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contacto:
  • República Democrática del Congo
      • Lubumbashi, República Democrática del Congo, BP 1825
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contacto:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, República Democrática del Congo, BP 12 KIN XI
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contacto:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Reclutamiento
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Contacto:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Número de teléfono: 00(221)77 637 40 63

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños con linfoma de Burkitt.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico del Linfoma de Burkitt: todas las localizaciones. Diagnóstico por citología o histología. No es posible seguir todo el tratamiento.

-

Criterio de exclusión:

No es un tumor de células B. El niño ha sido tratado previamente. El niño también tiene otra enfermedad que haría incompatible el tratamiento. Negativa de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los niños con linfoma de Burkitt y en 2 unidades la adición de Rituximab
Se ha añadido una enmienda para administrar 4 inyecciones durante los tratamientos de inducción, como en el estudio en adultos, es decir, 1 inyección en D1 y D6 de cada tratamiento de inducción, COPM o COPADM según el grupo de riesgo en dos centros. Es una enmienda de las recomendaciones terapéuticas "GFA LMB2019" que son la base, los otros centros continuarán con este protocolo GFALMB2019 tal cual.
Otro: DE OBSERVACIÓN
OBSERVACIÓN DE LA CAPACIDAD DEL GRUPO PARA TRATAR SEGÚN PROTOCOLO Y OBSERVACIÓN DE RESULTADO PARA ENFERMEDAD EN ESTADIO I Y II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el tratamiento dado.
Periodo de tiempo: 5 años
Comparación del tratamiento administrado y el tratamiento recomendado.
5 años
Evaluar el seguimiento después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 5 años
¿Cuántos niños vivos o muertos después del tratamiento?
5 años
Evaluación del número de casos con enfermedad local.
Periodo de tiempo: 5 años
evaluando los informes clínicos iniciales y los informes histológicos posteriores para confirmar el diagnóstico y el estadio.
5 años
Evaluación del número de casos por estadio en el momento del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 5 años
evaluando los informes clínicos iniciales y los informes histológicos posteriores para confirmar el estadio y el diagnóstico.
5 años
Número de casos de recaída
Periodo de tiempo: 5 años
La evaluación y el tratamiento de la recaída y el resultado.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aplicación de recomendaciones terapéuticas
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluaciones de la correcta aplicación de las recomendaciones
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

French Africa Pediatric Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFA LMB 2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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