Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekommendationer för behandling av barn med Burkitts lymfom (GFALMB2019)

27 februari 2026 uppdaterad av: French Africa Pediatric Oncology Group
Detta är den fjärde LMB-studien av French African Pediatric Oncology Group (GFAOP). Studien hoppas kunna utvärdera barn tidigare med sjukdomsstadium I och II och att utvärdera behandlingssvar tidigare så att enheterna kan ta ställning till om en förändring av behandlingen är nödvändig, man hoppas också kunna ge en intensifiering av behandlingen för stadium IV sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är den fjärde Burkitts lymfom (LMB) studie av GFAOP-gruppen. Denna studie hoppas kunna omfatta minst 14 länder söder om Sahara, av vilka några aldrig har deltagit i en LMB-studie. Utvärderingen av förbättring av tidig diagnos bör vara möjlig i denna studie. Studien hoppas kunna utvärdera barn tidigare, med sjukdomsstadium I och II och att utvärdera behandlingssvar tidigare så att enheterna kan ta ställning till om en förändring av behandlingen är nödvändig, man hoppas också kunna ge en intensifiering av behandlingen för barn med en sjukdom i stadium IV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Telefonnummer: 00(226)70 10 01 30
  • E-post: cgbouda@yahoo.fr

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Rekrytering
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Kontakt:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d’Ivoire
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
  • Demokratiska republiken Kongo
      • Lubumbashi, Demokratiska republiken Kongo, BP 1825
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Demokratiska republiken Kongo, BP 12 KIN XI
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Kontakt:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrytering
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Telefonnummer: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrytering
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrytering
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefonnummer: 00(221)77 637 40 63

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn med Burkitts Lymhoma.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av Burkitts lymfom: alla lägen. Diagnos genom cytologi eller histologi. Det går inte att följa all behandling.

-

Exklusions kriterier:

Inte en B-cellstumör. Barnet har tidigare behandlats. Barnet har också en annan sjukdom som skulle göra behandlingen oförenlig. Föräldrar vägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla barn med Burkitts lymfom och på 2 enheter tillägg av Rituximab
En ändring har lagts till för att ge 4 injektioner under induktionsbehandlingar som i studien med vuxna, det vill säga 1 injektion på D1 och D6 av varje induktionsbehandling, COPM eller COPADM beroende på riskgruppen i två centra. Det är en ändring av de terapeutiska rekommendationerna "GFA LMB2019" som är grunden, de andra centrarna kommer att fortsätta med detta GFALMB2019-protokoll som det är
Övrig: OBSERVATIONELL
OBSERVATION AV GRUPPENS KAPACITET ATT BEHANDLA ENLIGT PROTOKOLLET OCH SE PÅ RESULTAT FÖR STEG I OCH II SJUKDOMAR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den behandling som ges.
Tidsram: 5 år
Jämförelse av behandling som ges och rekommenderad behandling.
5 år
Utvärderar uppföljningen efter behandlingen.
Tidsram: 5 år
Hur många barn levande eller döda efter behandling
5 år
Utvärdering av antalet fall med lokal sjukdom.
Tidsram: 5 år
utvärdering av de första kliniska rapporterna och senare histologiska rapporter för att bekräfta diagnosen och stadiet.
5 år
Utvärdering av antalet fall per steg vid diagnostillfället.
Tidsram: 5 år
utvärdering av de första kliniska rapporterna och senare histologiska rapporter för att bekräfta stadiet och diagnosen.
5 år
Antal återfallsfall
Tidsram: 5 år
Utvärderingen och behandlingen av återfall och utfall
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillämpning av terapeutiska rekommendationer
Tidsram: 5 år
Utvärderingar av korrekt tillämpning av rekommendationer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GFA LMB 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera