Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suosituksia lasten Burkittin lymfooman hoitoon (GFALMB2019)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: French Africa Pediatric Oncology Group
Tämä on Ranskan African Pediatric Oncology Groupin (GFAOP) neljäs LMB-tutkimus. Tutkimuksella toivotaan pystyvän arvioimaan I- ja II-vaiheen sairautta sairastavia lapsia aikaisemmin ja arvioimaan hoitovastetta aikaisemmin, jotta yksiköt voivat päättää hoidon muutoksen tarpeellisuudesta, myös vaiheen IV hoidon tehostusta. sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on neljäs GFAOP-ryhmän Burkittin lymfoomatutkimus (LMB). Tämä tutkimus toivoo saavansa mukaan ainakin 14 Saharan eteläpuolista maata, joista osa ei ole koskaan osallistunut LMB-tutkimukseen. Varhaisen diagnoosin paranemisen arvioinnin pitäisi olla mahdollista tässä tutkimuksessa. Tutkimuksella toivotaan pystyvän arvioimaan I- ja II-vaiheen sairastuneita lapsia aikaisemmin ja arvioimaan hoitovastetta aikaisemmin, jotta yksiköt voivat päättää hoidon muutoksen tarpeellisuudesta. vaiheen IV sairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Puhelinnumero: 00(226)70 10 01 30
  • Sähköposti: cgbouda@yahoo.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Rekrytointi
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Ottaa yhteyttä:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Kongon demokraattinen tasavalta
      • Lubumbashi, Kongon demokraattinen tasavalta, BP 1825
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Kongon demokraattinen tasavalta, BP 12 KIN XI
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Ottaa yhteyttä:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrytointi
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Puhelinnumero: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrytointi
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norsunluurannikko
      • Abidjan, Norsunluurannikko
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrytointi
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Puhelinnumero: 00(221)77 637 40 63

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lapset, joilla on Burkittin lymhooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Burkittin lymfooman kliininen diagnoosi: kaikki sijainnit. Diagnoosi sytologialla tai histologialla. Kaikkia hoitoja ei ole mahdollista seurata.

-

Poissulkemiskriteerit:

Ei B-solukasvain. Lapsi on ollut aiemmin hoidossa. Lapsella on myös toinen sairaus, joka tekisi hoidon sopimattomaksi. Vanhempien kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikilla Burkittin lymfoomasta kärsivillä lapsilla sekä kahdessa yksikössä Rituximabin lisääminen
Lisäystä on tehty antamaan 4 pistosta induktiohoidon aikana, kuten aikuisten tutkimuksessa, eli 1 pistos kullakin induktiohoidon D1- ja D6-päivinä, COPM- tai COPADM-hoidon mukaan riskiryhmästä riippuen kahdessa keskuksessa. Kyse on terapeuttisten suositusten "GFA LMB2019" lisäyksestä, jotka ovat perusta, muut keskukset jatkavat tätä GFALMB2019-protokollaa sellaisenaan
Muut: HUOMAUTUS
HAvainnoidaan RYHMÄN KYSYMYKSIÄ HOITAA PROTOKOLLIN MUKAISESTI JA TARKASTTAA TULOKSEN I JA II TAAUDEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi annettua hoitoa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Annetun ja suositellun hoidon vertailu.
5 vuotta
Hoidon jälkeisen seurannan arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuinka monta lasta on elossa tai kuollut hoidon jälkeen
5 vuotta
Paikallisen sairauden tapausten lukumäärän arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
arvioimalla ensimmäiset kliiniset raportit ja myöhemmät histologiset raportit diagnoosin ja vaiheen vahvistamiseksi.
5 vuotta
Tapausten lukumäärän arviointi vaiheittain diagnoosin ajankohtana.
Aikaikkuna: 5 vuotta
arvioimalla alustavat kliiniset raportit ja myöhemmät histologiset raportit vaiheen ja diagnoosin vahvistamiseksi.
5 vuotta
Uusiutumistapausten määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Relapsin ja lopputuloksen arviointi ja hoito
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terapeuttisten suositusten soveltaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvioinnit suositusten oikeasta soveltamisesta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Africa Pediatric Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GFA LMB 2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa