- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04425421
Suosituksia lasten Burkittin lymfooman hoitoon (GFALMB2019)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: French Africa Pediatric Oncology Group
Tämä on Ranskan African Pediatric Oncology Groupin (GFAOP) neljäs LMB-tutkimus.
Tutkimuksella toivotaan pystyvän arvioimaan I- ja II-vaiheen sairautta sairastavia lapsia aikaisemmin ja arvioimaan hoitovastetta aikaisemmin, jotta yksiköt voivat päättää hoidon muutoksen tarpeellisuudesta, myös vaiheen IV hoidon tehostusta. sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on neljäs GFAOP-ryhmän Burkittin lymfoomatutkimus (LMB).
Tämä tutkimus toivoo saavansa mukaan ainakin 14 Saharan eteläpuolista maata, joista osa ei ole koskaan osallistunut LMB-tutkimukseen.
Varhaisen diagnoosin paranemisen arvioinnin pitäisi olla mahdollista tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksella toivotaan pystyvän arvioimaan I- ja II-vaiheen sairastuneita lapsia aikaisemmin ja arvioimaan hoitovastetta aikaisemmin, jotta yksiköt voivat päättää hoidon muutoksen tarpeellisuudesta. vaiheen IV sairaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chantal Ms BOUDA, Dr.
- Puhelinnumero: 00(226)70 10 01 30
- Sähköposti: cgbouda@yahoo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BRENDA MALLON, MSc
- Puhelinnumero: 0033142115411
- Sähköposti: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
- Rekrytointi
- Hopital Yalgado Ouedraogo
-
Ottaa yhteyttä:
- BOUDA CHANTAL, DR
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta, BP 12 KIN XI
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires de Kinshasa
-
Ottaa yhteyttä:
- BUDIONGO Aléine, DR
-
Lubumbashi, Kongo, Demokraattinen tasavalta, BP 1825
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
Ottaa yhteyttä:
- LUKAMBA Robert, DR
- Puhelinnumero: 00(243) 814024633
- Sähköposti: robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
- Rekrytointi
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
Ottaa yhteyttä:
- Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
- Puhelinnumero: 34 14 201 51
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Rekrytointi
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- Puhelinnumero: +223 66 74 29 04
- Sähköposti: boubacar.togo@gfaop.org
-
-
-
-
-
Abidjan, Norsunluurannikko
- Rekrytointi
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
Ottaa yhteyttä:
- Line Dr COUITCHERE, MD
- Sähköposti: line.couitchere@gfaop.org
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, BP 3001
- Rekrytointi
- Hôpital Aristide Le Dantec
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
- Puhelinnumero: 00(221)77 637 40 63
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki lapset, joilla on Burkittin lymhooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Burkittin lymfooman kliininen diagnoosi: kaikki sijainnit. Diagnoosi sytologialla tai histologialla. Kaikkia hoitoja ei ole mahdollista seurata.
-
Poissulkemiskriteerit:
Ei B-solukasvain. Lapsi on ollut aiemmin hoidossa. Lapsella on myös toinen sairaus, joka tekisi hoidon sopimattomaksi. Vanhempien kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi annettua hoitoa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Annetun ja suositellun hoidon vertailu.
|
5 vuotta
|
Hoidon jälkeisen seurannan arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuinka monta lasta on elossa tai kuollut hoidon jälkeen
|
5 vuotta
|
Paikallisen sairauden tapausten lukumäärän arviointi.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioimalla ensimmäiset kliiniset raportit ja myöhemmät histologiset raportit diagnoosin ja vaiheen vahvistamiseksi.
|
5 vuotta
|
Tapausten lukumäärän arviointi vaiheittain diagnoosin ajankohtana.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
arvioimalla alustavat kliiniset raportit ja myöhemmät histologiset raportit vaiheen ja diagnoosin vahvistamiseksi.
|
5 vuotta
|
Uusiutumistapausten määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Relapsin ja lopputuloksen arviointi ja hoito
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terapeuttisten suositusten soveltaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioinnit suositusten oikeasta soveltamisesta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Burkittin lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFA LMB 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HUOMAUTUS
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat