Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalecenia dotyczące leczenia dzieci z chłoniakiem Burkitta (GFALMB2019)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: French Africa Pediatric Oncology Group
Jest to czwarte badanie LMB przeprowadzone przez francuską grupę African Pediatric Oncology Group (GFAOP). Badanie ma umożliwić wcześniejszą ocenę dzieci z chorobą w stadium I i II oraz wcześniejszą ocenę odpowiedzi na leczenie, aby jednostki mogły zdecydować, czy konieczna jest zmiana leczenia, ma również nadzieję zapewnić intensyfikację leczenia w stadium IV choroba.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to czwarte badanie chłoniaka Burkitta (LMB) przeprowadzone przez grupę GFAOP. Badanie to ma objąć co najmniej 14 krajów Subsaharyjskich, z których część nigdy nie brała udziału w badaniu LMB. Ocena poprawy we wczesnej diagnostyce powinna być możliwa w tym badaniu. Badanie ma na celu umożliwienie wcześniejszej oceny dzieci w I i II stopniu zaawansowania choroby oraz wcześniejszej oceny odpowiedzi na leczenie, aby jednostki mogły zdecydować, czy zmiana leczenia jest konieczna, ma również zapewnić intensyfikację leczenia dzieci z chorobą choroba IV stopnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Numer telefonu: 00(226)70 10 01 30
  • E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Kontakt:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d’Ovoire
      • Abidjan, Côte d’Ovoire
  • Demokratyczna Republika Kongo
      • Lubumbashi, Demokratyczna Republika Kongo, BP 1825
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Demokratyczna Republika Kongo, BP 12 KIN XI
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Kontakt:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
        • Rekrutacyjny
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Numer telefonu: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Rekrutacyjny
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Kontakt:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Numer telefonu: 00(221)77 637 40 63

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci z chłoniakiem Burkitta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne chłoniaka Burkitta: wszystkie lokalizacje. Diagnoza za pomocą cytologii lub histologii. Nie można śledzić całego leczenia.

-

Kryteria wyłączenia:

Nie guz z komórek B. Dziecko było wcześniej leczone. Dziecko ma również inną chorobę, która uniemożliwia leczenie. Odmowa rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszystkie dzieci z chłoniakiem Burkitta i w 2 jednostkach dodanie Rytuksymabu
Dodano poprawkę, aby podawać 4 iniekcje podczas leczenia indukcyjnego, jak w badaniu u dorosłych, to znaczy 1 iniekcję w D1 i D6 każdego leczenia indukcyjnego, COPM lub COPADM, w zależności od grupy ryzyka, w dwóch ośrodkach. Jest to poprawka do zaleceń terapeutycznych "GFA LMB2019", które stanowią podstawę, pozostałe ośrodki będą kontynuować zgodnie z tym protokołem GFALMB2019 w niezmienionej formie.
Inny: OBSERWACYJNY
OBSERWACJA ZDOLNOŚCI GRUPY DO LECZENIA ZGODNIE Z PROTOKOŁEM I PATRZ NA WYNIKI CHOROBY W ETAPIE I ​​I II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zastosowanego leczenia.
Ramy czasowe: 5 lat
Porównanie zastosowanego leczenia i zalecanego leczenia.
5 lat
Ocena obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: 5 lat
Ile dzieci żyje lub nie żyje po leczeniu
5 lat
Ocena liczby przypadków choroby miejscowej.
Ramy czasowe: 5 lat
ocena wstępnych raportów klinicznych i późniejszych raportów histologicznych w celu potwierdzenia diagnozy i stadium.
5 lat
Ocena liczby przypadków według etapu w momencie diagnozy.
Ramy czasowe: 5 lat
ocena wstępnych raportów klinicznych i późniejszych raportów histologicznych w celu potwierdzenia stadium i diagnozy.
5 lat
Liczba przypadków nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena i leczenie nawrotu i wyniku
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 5 lat
Oceny prawidłowego stosowania zaleceń
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GFA LMB 2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Burkitta

Badania kliniczne na OBSERWACYJNY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj