- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04425421
Zalecenia dotyczące leczenia dzieci z chłoniakiem Burkitta (GFALMB2019)
16 marca 2023 zaktualizowane przez: French Africa Pediatric Oncology Group
Jest to czwarte badanie LMB przeprowadzone przez francuską grupę African Pediatric Oncology Group (GFAOP).
Badanie ma umożliwić wcześniejszą ocenę dzieci z chorobą w stadium I i II oraz wcześniejszą ocenę odpowiedzi na leczenie, aby jednostki mogły zdecydować, czy konieczna jest zmiana leczenia, ma również nadzieję zapewnić intensyfikację leczenia w stadium IV choroba.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to czwarte badanie chłoniaka Burkitta (LMB) przeprowadzone przez grupę GFAOP.
Badanie to ma objąć co najmniej 14 krajów Subsaharyjskich, z których część nigdy nie brała udziału w badaniu LMB.
Ocena poprawy we wczesnej diagnostyce powinna być możliwa w tym badaniu.
Badanie ma na celu umożliwienie wcześniejszej oceny dzieci w I i II stopniu zaawansowania choroby oraz wcześniejszej oceny odpowiedzi na leczenie, aby jednostki mogły zdecydować, czy zmiana leczenia jest konieczna, ma również zapewnić intensyfikację leczenia dzieci z chorobą choroba IV stopnia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chantal Ms BOUDA, Dr.
- Numer telefonu: 00(226)70 10 01 30
- E-mail: cgbouda@yahoo.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BRENDA MALLON, MSc
- Numer telefonu: 0033142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
- Rekrutacyjny
- Hopital Yalgado Ouedraogo
-
Kontakt:
- BOUDA CHANTAL, DR
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratyczna Republika, BP 12 KIN XI
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires de Kinshasa
-
Kontakt:
- BUDIONGO Aléine, DR
-
Lubumbashi, Kongo, Demokratyczna Republika, BP 1825
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
Kontakt:
- LUKAMBA Robert, DR
- Numer telefonu: 00(243) 814024633
- E-mail: robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Antananarivo, Madagaskar, BP 4150
- Rekrutacyjny
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
Kontakt:
- Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
- Numer telefonu: 34 14 201 51
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Rekrutacyjny
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
Kontakt:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- Numer telefonu: +223 66 74 29 04
- E-mail: boubacar.togo@gfaop.org
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal, BP 3001
- Rekrutacyjny
- Hôpital Aristide Le Dantec
-
Kontakt:
- Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
- Numer telefonu: 00(221)77 637 40 63
-
-
-
-
-
Abidjan, Wybrzeże Kości Słoniowej
- Rekrutacyjny
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
Kontakt:
- Line Dr COUITCHERE, MD
- E-mail: line.couitchere@gfaop.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci z chłoniakiem Burkitta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne chłoniaka Burkitta: wszystkie lokalizacje. Diagnoza za pomocą cytologii lub histologii. Nie można śledzić całego leczenia.
-
Kryteria wyłączenia:
Nie guz z komórek B. Dziecko było wcześniej leczone. Dziecko ma również inną chorobę, która uniemożliwia leczenie. Odmowa rodziców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zastosowanego leczenia.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Porównanie zastosowanego leczenia i zalecanego leczenia.
|
5 lat
|
Ocena obserwacji po leczeniu.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ile dzieci żyje lub nie żyje po leczeniu
|
5 lat
|
Ocena liczby przypadków choroby miejscowej.
Ramy czasowe: 5 lat
|
ocena wstępnych raportów klinicznych i późniejszych raportów histologicznych w celu potwierdzenia diagnozy i stadium.
|
5 lat
|
Ocena liczby przypadków według etapu w momencie diagnozy.
Ramy czasowe: 5 lat
|
ocena wstępnych raportów klinicznych i późniejszych raportów histologicznych w celu potwierdzenia stadium i diagnozy.
|
5 lat
|
Liczba przypadków nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena i leczenie nawrotu i wyniku
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosowanie zaleceń terapeutycznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceny prawidłowego stosowania zaleceń
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
- Infekcje Herpesviridae
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Chłoniak Burkitta
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFA LMB 2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak Burkitta
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada