Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanbevelingen voor de behandeling van kinderen met Burkitt-lymfoom (GFALMB2019)

27 februari 2026 bijgewerkt door: French Africa Pediatric Oncology Group
Dit is de 4e LMB-studie door de Franse African Pediatric Oncology Group (GFAOP). De studie hoopt kinderen met ziekte van stadium I en II eerder te kunnen evalueren en de respons op de behandeling eerder te kunnen evalueren, zodat de eenheden kunnen beslissen of een verandering in de behandeling noodzakelijk is. ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de 4e studie naar Burkitt's Lymfoom (LMB) door de GFAOP-groep. Deze studie hoopt ten minste 14 landen ten zuiden van de Sahara te betrekken, van wie sommigen nog nooit hebben deelgenomen aan een LMB-studie. De evaluatie van verbetering in vroege diagnose zou in deze studie mogelijk moeten zijn. De studie hoopt kinderen met stadium I en II ziekte eerder te kunnen evalueren en de respons op de behandeling eerder te kunnen evalueren, zodat de eenheden kunnen beslissen of een verandering in de behandeling noodzakelijk is. een stadium IV ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Telefoonnummer: 00(226)70 10 01 30
  • E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Werving
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contact:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Democratische Republiek van de Congo
      • Lubumbashi, Democratische Republiek van de Congo, BP 1825
        • Werving
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contact:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, Democratische Republiek van de Congo, BP 12 KIN XI
        • Werving
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contact:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Ivoorkust
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar, BP 4150
        • Werving
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contact:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Telefoonnummer: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Werving
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contact:
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Werving
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Contact:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Telefoonnummer: 00(221)77 637 40 63

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen met een Burkitt-lymfoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van Burkitt-lymfoom: alle locaties. Diagnose door cytologie of histologie. Niet mogelijk om alle behandelingen te volgen.

-

Uitsluitingscriteria:

Geen B-celtumor. Kind is eerder behandeld. Het kind heeft ook een andere ziekte die de behandeling onverenigbaar zou maken. Weigering ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle kinderen met Burkitt-lymfoom en in 2 eenheden de toevoeging van Rituximab
Er is een amendement toegevoegd om 4 injecties te geven tijdens inductiebehandelingen zoals in de studie bij volwassenen, dat wil zeggen 1 injectie op D1 en D6 van elke inductiebehandeling, COPM of COPADM afhankelijk van de risicogroep in twee centra. Het is een amendement van de therapeutische aanbevelingen "GFA LMB2019" die de basis vormen, de andere centra zullen doorgaan met dit GFALMB2019-protocol zoals het is
Ander: OBSERVATIE
OBSERVATIE VAN HET VERMOGEN VAN DE GROEP OM VOLGENS HET PROTOCOLE TE BEHANDELEN EN DE UITKOMST TE CONTROLEREN BIJ STADIUM I EN II ZIEKTE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van de gegeven behandeling.
Tijdsspanne: 5 jaar
Vergelijking van de gegeven behandeling en de aanbevolen behandeling.
5 jaar
Evalueren van de follow-up na de behandeling.
Tijdsspanne: 5 jaar
Hoeveel kinderen levend of dood na behandeling
5 jaar
Evaluatie van het aantal gevallen met lokale ziekte.
Tijdsspanne: 5 jaar
het evalueren van de eerste klinische rapporten en latere histologische rapporten om de diagnose en het stadium te bevestigen.
5 jaar
Evaluatie van het aantal gevallen per stadium op het moment van diagnose.
Tijdsspanne: 5 jaar
het evalueren van de eerste klinische rapporten en latere histologische rapporten om het stadium en de diagnose te bevestigen.
5 jaar
Aantal terugvalgevallen
Tijdsspanne: 5 jaar
De evaluatie en de behandeling van terugval en uitkomst
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toepassing van therapeutische aanbevelingen
Tijdsspanne: 5 jaar
Evaluaties van de juiste toepassing van aanbevelingen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

French Africa Pediatric Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFA LMB 2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren