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Recomendações para o tratamento de crianças com linfoma de Burkitt (GFALMB2019)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: French Africa Pediatric Oncology Group
Este é o quarto estudo LMB do French African Pediatric Oncology Group (GFAOP). O estudo espera poder avaliar mais precocemente as crianças com doença nos estágios I e II e avaliar a resposta ao tratamento mais precocemente para que as unidades possam decidir se é necessária uma mudança no tratamento, espera-se também proporcionar uma intensificação do tratamento para o estágio IV doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é o quarto estudo sobre linfoma de Burkitt (LMB) do grupo GFAOP. Este estudo espera incluir pelo menos 14 países subsaarianos, alguns dos quais nunca participaram de um estudo LMB. A avaliação da melhora no diagnóstico precoce deve ser possível neste estudo. O estudo espera poder avaliar mais precocemente as crianças com doença em estágios I e II e avaliar mais precocemente a resposta ao tratamento para que as unidades possam decidir se é necessária uma mudança no tratamento, espera-se também proporcionar uma intensificação do tratamento para crianças com uma doença em estágio IV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Número de telefone: 00(226)70 10 01 30
  • E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Recrutamento
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contato:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Costa do Marfim
      • Abidjan, Costa do Marfim
  • Madagáscar
      • Antananarivo, Madagáscar, BP 4150
        • Recrutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contato:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Número de telefone: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Recrutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contato:
  • República Democrática do Congo
      • Lubumbashi, República Democrática do Congo, BP 1825
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contato:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, República Democrática do Congo, BP 12 KIN XI
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contato:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, BP 3001
        • Recrutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Contato:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Número de telefone: 00(221)77 637 40 63

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças com linfoma de Burkitt.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico do linfoma de Burkitt: todas as localizações. Diagnóstico por citologia ou histologia. Não é possível seguir todo o tratamento.

-

Critério de exclusão:

Não é um tumor de células B. A criança já foi tratada anteriormente. A criança também tem outra doença que tornaria o tratamento incompatível. Recusa dos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todas as crianças com linfoma de Burkitt e em 2 unidades a adição de Rituximab
Foi adicionada uma emenda para administrar 4 injeções durante os tratamentos de indução, tal como no estudo em adultos, ou seja, 1 injeção no D1 e D6 de cada tratamento de indução, COPM ou COPADM, dependendo do grupo de risco, em dois centros.
Trata-se de uma emenda das recomendações terapêuticas "GFA LMB2019" que são a base; os outros centros continuarão com este protocolo GFALMB2019 tal como está.
Outro: OBSERVACIONAL
OBSERVAÇÃO DA CAPACIDADE DO GRUPO PARA TRATAR DE ACORDO COM O PROTOCOLO E OLHAR O RESULTADO DA DOENÇA ESTÁGIO I E II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o tratamento dado.
Prazo: 5 anos
Comparação do tratamento dado e tratamento recomendado.
5 anos
Avaliar o seguimento após o tratamento.
Prazo: 5 anos
Quantas crianças vivas ou mortas após o tratamento
5 anos
Avaliação do número de casos com doença local.
Prazo: 5 anos
avaliando os laudos clínicos iniciais e laudos histológicos posteriores para confirmar o diagnóstico e o estadiamento.
5 anos
Avaliação do número de casos por estágio no momento do diagnóstico.
Prazo: 5 anos
avaliando os laudos clínicos iniciais e laudos histológicos posteriores para confirmação do estadiamento e diagnóstico.
5 anos
Número de casos de recaída
Prazo: 5 anos
A avaliação e o tratamento de recaída e resultado
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aplicação de recomendações terapêuticas
Prazo: 5 anos
Avaliações da aplicação correta das recomendações
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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French Africa Pediatric Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFA LMB 2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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