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Recommandations pour le traitement des enfants atteints du lymphome de Burkitt (GFALMB2019)

27 février 2026 mis à jour par: French Africa Pediatric Oncology Group
Il s'agit de la 4ème étude LMB du Groupe Franco Africain d'Oncologie Pédiatrique (GFAOP). L'étude espère pouvoir évaluer plus tôt les enfants atteints de la maladie de stade I et II et évaluer la réponse au traitement plus tôt afin que les unités puissent décider si un changement de traitement est nécessaire, on espère également fournir une intensification du traitement pour le stade IV maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit de la 4e étude sur le lymphome de Burkitt (LMB) réalisée par le groupe GFAOP. Cette étude espère inclure au moins 14 pays subsahariens dont certains n'ont jamais participé à une étude LMB. L'évaluation de l'amélioration du diagnostic précoce devrait être possible dans cette étude. L'étude espère pouvoir évaluer plus tôt les enfants atteints de la maladie de stade I et II et évaluer plus tôt la réponse au traitement afin que les unités puissent décider si un changement de traitement est nécessaire, on espère également fournir une intensification du traitement pour les enfants atteints une maladie de stade IV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chantal Ms BOUDA, Dr.
  • Numéro de téléphone: 00(226)70 10 01 30
  • E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Recrutement
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contact:
          • BOUDA CHANTAL, DR
  • Côte d’Ivoire
      • Abidjan, Côte d’Ivoire
  • Madagascar
      • Antananarivo, Madagascar, BP 4150
        • Recrutement
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contact:
          • Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
          • Numéro de téléphone: 34 14 201 51
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Recrutement
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contact:
  • République démocratique du Congo
      • Lubumbashi, République démocratique du Congo, BP 1825
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contact:
    • Kinshasa City
      • Kinshasa, Kinshasa City, République démocratique du Congo, BP 12 KIN XI
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contact:
          • BUDIONGO Aléine, DR
  • Sénégal
      • Dakar, Sénégal, BP 3001
        • Recrutement
        • Hôpital Aristide Le Dantec
        • Contact:
          • Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, Dr
          • Numéro de téléphone: 00(221)77 637 40 63

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants atteints d'un lymphome de Burkitt.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du Lymphome de Burkitt : toutes localisations. Diagnostic par cytologie ou histologie. Pas possible de suivre tout le traitement.

-

Critère d'exclusion:

Pas une tumeur à cellules B. L'enfant a déjà été traité. L'enfant a aussi une autre maladie qui rendrait le traitement incompatible. Refus des parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les enfants atteints de lymphome de Burkitt et, dans 2 unités, l'addition de Rituximab
Un amendement a été ajouté pour administrer 4 injections pendant les traitements d'induction comme dans l'étude chez les adultes, c'est-à-dire 1 injection aux jours D1 et D6 de chaque traitement d'induction, COPM ou COPADM selon le groupe de risque dans deux centres. Il s'agit d'un amendement des recommandations thérapeutiques "GFA LMB2019" qui constituent la base, les autres centres continueront avec ce protocole GFALMB2019 tel quel
Autre: OBSERVATION
OBSERVATION DE LA CAPACITE DU GROUPE A TRAITER SELON LE PROTOCOLE ET REGARD SUR LE RESULTAT POUR LA MALADIE DE STADE I ET II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le traitement administré.
Délai: 5 années
Comparaison du traitement administré et du traitement recommandé.
5 années
Évaluer le suivi après le traitement.
Délai: 5 années
Combien d'enfants vivants ou morts après le traitement
5 années
Évaluation du nombre de cas avec maladie locale.
Délai: 5 années
évaluer les rapports cliniques initiaux et les rapports histologiques ultérieurs pour confirmer le diagnostic et le stade.
5 années
Evaluation du nombre de cas par stade au moment du diagnostic.
Délai: 5 années
évaluer les rapports cliniques initiaux et les rapports histologiques ultérieurs pour confirmer le stade et le diagnostic.
5 années
Nombre de cas de rechute
Délai: 5 années
L'évaluation et le traitement de la rechute et les résultats
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application des recommandations thérapeutiques
Délai: 5 années
Évaluations de la bonne application des recommandations
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Africa Pediatric Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFA LMB 2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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