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Recommandations pour le traitement des enfants atteints du lymphome de Burkitt (GFALMB2019)

16 mars 2023 mis à jour par: French Africa Pediatric Oncology Group

Il s'agit de la 4ème étude LMB du Groupe Franco Africain d'Oncologie Pédiatrique (GFAOP). L'étude espère pouvoir évaluer plus tôt les enfants atteints de la maladie de stade I et II et évaluer la réponse au traitement plus tôt afin que les unités puissent décider si un changement de traitement est nécessaire, on espère également fournir une intensification du traitement pour le stade IV maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lymphome de Burkitt

Intervention / Traitement

Autre: OBSERVATION

Description détaillée

Il s'agit de la 4e étude sur le lymphome de Burkitt (LMB) réalisée par le groupe GFAOP. Cette étude espère inclure au moins 14 pays subsahariens dont certains n'ont jamais participé à une étude LMB. L'évaluation de l'amélioration du diagnostic précoce devrait être possible dans cette étude. L'étude espère pouvoir évaluer plus tôt les enfants atteints de la maladie de stade I et II et évaluer plus tôt la réponse au traitement afin que les unités puissent décider si un changement de traitement est nécessaire, on espère également fournir une intensification du traitement pour les enfants atteints une maladie de stade IV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Chantal Ms BOUDA, Dr.
Numéro de téléphone: 00(226)70 10 01 30
E-mail: cgbouda@yahoo.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: BRENDA MALLON, MSc
Numéro de téléphone: 0033142115411
E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr

Lieux d'étude

Burkina Faso
- - Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
    - Recrutement
    - Hopital Yalgado Ouedraogo
    - Contact:
      
      BOUDA CHANTAL, DR
Congo, République démocratique du
- - Kinshasa, Congo, République démocratique du, BP 12 KIN XI
    - Recrutement
    - Cliniques Universitaires de Kinshasa
    - Contact:
      
      BUDIONGO Aléine, DR
  - Lubumbashi, Congo, République démocratique du, BP 1825
    - Recrutement
    - Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
    - Contact:
      
      LUKAMBA Robert, DR
      
      Numéro de téléphone: 00(243) 814024633
      
      E-mail: robertlukamba@yahoo.fr
Côte d'Ivoire
- - Abidjan, Côte d'Ivoire
    - Recrutement
    - CHU de Treichville à ABIDJAN
    - Contact:
      
      Line Dr COUITCHERE, MD
      
      E-mail: line.couitchere@gfaop.org
Madagascar
- - Antananarivo, Madagascar, BP 4150
    - Recrutement
    - HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
    - Contact:
      
      Mbolanirina RAKOTOMAHEFA, Dr
      
      Numéro de téléphone: 34 14 201 51
Mali
- - Bamako, Mali
    - Recrutement
    - CHU Gabriel Touré (HGT)
    - Contact:
      
      Boubacar TOGO, PROFESSEUR
      
      Numéro de téléphone: +223 66 74 29 04
      
      E-mail: boubacar.togo@gfaop.org
Sénégal
- - Dakar, Sénégal, BP 3001
    - Recrutement
    - Hôpital Aristide Le Dantec
    - Contact:
      
      Fatou-Binetou DIAGNE AKONDE, DR
      
      Numéro de téléphone: 00(221)77 637 40 63

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants atteints d'un lymphome de Burkitt.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique du Lymphome de Burkitt : toutes localisations. Diagnostic par cytologie ou histologie. Pas possible de suivre tout le traitement.

Critère d'exclusion:

Pas une tumeur à cellules B. L'enfant a déjà été traité. L'enfant a aussi une autre maladie qui rendrait le traitement incompatible. Refus des parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer le traitement administré. Délai: 5 années	Comparaison du traitement administré et du traitement recommandé.	5 années
Évaluer le suivi après le traitement. Délai: 5 années	Combien d'enfants vivants ou morts après le traitement	5 années
Évaluation du nombre de cas avec maladie locale. Délai: 5 années	évaluer les rapports cliniques initiaux et les rapports histologiques ultérieurs pour confirmer le diagnostic et le stade.	5 années
Evaluation du nombre de cas par stade au moment du diagnostic. Délai: 5 années	évaluer les rapports cliniques initiaux et les rapports histologiques ultérieurs pour confirmer le stade et le diagnostic.	5 années
Nombre de cas de rechute Délai: 5 années	L'évaluation et le traitement de la rechute et les résultats	5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Application des recommandations thérapeutiques Délai: 5 années	Évaluations de la bonne application des recommandations	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French Africa Pediatric Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GFA LMB 2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .