レベチラセタム適用後の接続の変化
レベチラセタムの短期適用後のLGG患者における脳ネットワークの接続性の変化
調査の概要
詳細な説明
神経膠腫関連てんかん (GRE) は、びまん性神経膠腫患者に非常に一般的な症状です。 低悪性度神経膠腫（LGG）患者の約60％、高悪性度神経膠腫患者の40～64％が発症時にGREを呈した。 GREの制御には有益ですが、全体的な治療効果は満足できるものではなく、患者の20％以上が依然として発作に苦しんでいます。
GRE は脳のネットワークと機能的接続に関連していることが判明しました。 そして、側頭葉発作は脳ネットワークの機能的接続とネットワーク効率の低下を誘発する可能性があることが報告されています。 しかし、GRE によって引き起こされる機能ネットワークの変化はまだ不明でした。 また、GRE を患う LGG 患者は通常、術前にレベチラセタム (LEV) を服用しますが、これは異常なスパイク活動を効果的に軽減し、さらに接続性の変化を引き起こす可能性があります。 これにより、GRE を伴う LGG 患者の脳ネットワークの接続性の変化を明らかにすることがより複雑になります。
この研究は、発症時に GRE を呈した 30 人の LGG 患者の安静時機能 MRI を収集することを目的としていました。 研究者らは、さらに応用されたグラフ理論分析を通じて、レベチラセタムによって引き起こされる脳ネットワークの接続性の変化を明らかにする傾向にあります。 この研究の結果は、GRE患者における脳ネットワークの接続性の変化をさらに研究するための理論的基礎を提供するでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 2016 年の世界保健機関 (WHO) の基準に基づく LGG による組織病理学的診断。
- 参加者は6年以上の学校教育を受けています。
- GREが存在する場合、レベチラセタムを1か月以内に服用する。または、薬を服用せず、いかなる治療も受けません。
- 生検、放射線療法、または化学療法の病歴はない。
除外基準:
- MRIの禁忌;
- 平行移動で 3 mm を超える、または回転で 3° を超える頭部の動き。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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LEV適用患者
GREを有するLGG患者は、術前1か月以内にレベチラセタムを服用します。
これらの患者は、レベチラセタム錠剤を 1 日 2 回、一度に 1 錠ずつ服用します。
各レベチラセタム錠剤には 500mg のレベチラセタムが含まれています。
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LEV適用を受けていない患者
GREを有するLGG患者は、いかなる薬も服用せず、術前にいかなる治療も受けない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レベチラセタムを適用した患者と適用しない患者における脳ネットワークの接続性の変化
時間枠：学習完了まで、平均2年
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グラフ理論解析を使用して、静止状態の機能的 MRI を使用してトポロジカル ネットワークを描写し、機能的ネットワークの特性を調査しました。
脳ネットワークの全体的および結節的なトポロジカル特性が、2 つの患者グループで計算されます。
レベチラセタムを投与した患者と投与していない患者間の脳ネットワークのトポロジカル特性の違いは、データの種類に応じて t 検定またはカイ 2 乗検定を使用して分析されます。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY 2019-038-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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