Změny konektivity po aplikaci Levetiracetamu
Změny konektivity mozkové sítě u pacientů s LGG po aplikaci levetiracetamu v krátkodobém horizontu
Přehled studie
Detailní popis
Epilepsie související s gliomem (GRE) je velmi častým příznakem u pacientů s difuzními gliomy. Přibližně 60 % pacientů s gliomy nízkého stupně (LGG) a 40–64 % pacientů s gliomy vysokého stupně mělo GRE na počátku. Přestože byl přínosný pro kontrolu GRE, celkový terapeutický účinek byl neuspokojivý a více než 20 % pacientů stále trpělo záchvaty.
Bylo zjištěno, že GRE souvisí s mozkovou sítí a funkční konektivitou. A bylo hlášeno, že záchvaty temporálního laloku by mohly vyvolat funkční konektivitu a snížení síťové účinnosti mozkových sítí. Změny ve funkčních sítích vyvolané GRE však byly stále nejasné. A pacienti LGG s GRE obvykle užívají levetiracetam (LEV) před operací, což by mohlo účinně snížit abnormální aktivitu hrotů a dále způsobit změny konektivity. Díky tomu je odhalování změn konektivity mozkových sítí u LGG pacientů s GRE složitější.
Cílem této studie bylo shromáždit funkční MRI v klidovém stavu od 30 pacientů s LGG, kteří měli GRE na začátku. Prostřednictvím další analýzy aplikované teorie grafů mají výzkumníci tendenci odhalit změny konektivity mozkových sítí způsobené levetiracetamem. Výsledky této studie poskytnou teoretický základ pro další studium změn konektivity mozkových sítí u pacientů s GRE.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Histopatologická diagnóza s LGG podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016;
- Účastníci absolvovali více než 6 let školního vzdělání;
- Přítomnost GRE, užívejte levetiracetam méně než 1 měsíc; nebo neužívat žádné léky a dostávat žádnou léčbu;
- Žádná anamnéza biopsie, radioterapie nebo chemoterapie.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI;
- pohyb hlavy větší než 3 mm při translaci nebo 3° při otáčení;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s aplikací LEV
LGG pacienti s GRE užívají levetiracetam méně než 1 měsíc před operací.
Tito pacienti užívají tablety levetiracetamu dvakrát denně a po jedné tabletě.
Jedna tableta levetiracetamu obsahuje 500 mg levetiracetamu.
|
|
Pacienti bez aplikace LEV
LGG pacienti s GRE neužívají žádné léky ani nedostávají žádnou předoperační léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny konektivity mozkových sítí u pacientů s a bez aplikace levetiracetamu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Analýza teorie grafů se používá k vymezení topologických sítí pomocí funkčních MRI v klidovém stavu a zkoumá vlastnosti funkčních sítí.
U dvou skupin pacientů jsou počítány globální a nodální topologické vlastnosti mozkových sítí.
Rozdíly topologických vlastností mozkových sítí mezi pacienty s a bez aplikace levetiracetamu jsou analyzovány pomocí t-testu nebo chí-kvadrát testu podle typu dat.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY 2019-038-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .