Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny konektivity po aplikaci Levetiracetamu

7. června 2020 aktualizováno: Beijing Neurosurgical Institute

Změny konektivity mozkové sítě u pacientů s LGG po aplikaci levetiracetamu v krátkodobém horizontu

Cílem této studie bylo analyzovat změny konektivity v mozkových sítích LGG pacientů s epilepsií, kteří užívali levetiracetam krátkodobě před operací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Epilepsie související s gliomem (GRE) je velmi častým příznakem u pacientů s difuzními gliomy. Přibližně 60 % pacientů s gliomy nízkého stupně (LGG) a 40–64 % pacientů s gliomy vysokého stupně mělo GRE na počátku. Přestože byl přínosný pro kontrolu GRE, celkový terapeutický účinek byl neuspokojivý a více než 20 % pacientů stále trpělo záchvaty.

Bylo zjištěno, že GRE souvisí s mozkovou sítí a funkční konektivitou. A bylo hlášeno, že záchvaty temporálního laloku by mohly vyvolat funkční konektivitu a snížení síťové účinnosti mozkových sítí. Změny ve funkčních sítích vyvolané GRE však byly stále nejasné. A pacienti LGG s GRE obvykle užívají levetiracetam (LEV) před operací, což by mohlo účinně snížit abnormální aktivitu hrotů a dále způsobit změny konektivity. Díky tomu je odhalování změn konektivity mozkových sítí u LGG pacientů s GRE složitější.

Cílem této studie bylo shromáždit funkční MRI v klidovém stavu od 30 pacientů s LGG, kteří měli GRE na začátku. Prostřednictvím další analýzy aplikované teorie grafů mají výzkumníci tendenci odhalit změny konektivity mozkových sítí způsobené levetiracetamem. Výsledky této studie poskytnou teoretický základ pro další studium změn konektivity mozkových sítí u pacientů s GRE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s LGG s GRE, užívali levetiracetam méně než 1 měsíc; nebo neužívat žádné léky a dostávat žádnou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Histopatologická diagnóza s LGG podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016;
  • Účastníci absolvovali více než 6 let školního vzdělání;
  • Přítomnost GRE, užívejte levetiracetam méně než 1 měsíc; nebo neužívat žádné léky a dostávat žádnou léčbu;
  • Žádná anamnéza biopsie, radioterapie nebo chemoterapie.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro MRI;
  • pohyb hlavy větší než 3 mm při translaci nebo 3° při otáčení;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s aplikací LEV
LGG pacienti s GRE užívají levetiracetam méně než 1 měsíc před operací. Tito pacienti užívají tablety levetiracetamu dvakrát denně a po jedné tabletě. Jedna tableta levetiracetamu obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Pacienti bez aplikace LEV
LGG pacienti s GRE neužívají žádné léky ani nedostávají žádnou předoperační léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny konektivity mozkových sítí u pacientů s a bez aplikace levetiracetamu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Analýza teorie grafů se používá k vymezení topologických sítí pomocí funkčních MRI v klidovém stavu a zkoumá vlastnosti funkčních sítí. U dvou skupin pacientů jsou počítány globální a nodální topologické vlastnosti mozkových sítí. Rozdíly topologických vlastností mozkových sítí mezi pacienty s a bez aplikace levetiracetamu jsou analyzovány pomocí t-testu nebo chí-kvadrát testu podle typu dat.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Neurosurgical Institute

Spolupracovníci

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY 2019-038-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit