Anslutningsförändringar efter applicering av Levetiracetam
Anslutningsförändringar i hjärnnätverket hos LGG-patienter efter användning av Levetiracetam på kort sikt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gliomrelaterad epilepsi (GRE) är ett mycket vanligt symptom hos patienter med diffusa gliom. Ungefär 60 % av patienterna med låggradiga gliom (LGG) och 40-64 % av patienterna med höggradiga gliom uppvisade GRE vid debuten. Även om det var fördelaktigt för kontrollen av GRE, var den övergripande terapeutiska effekten otillfredsställd och över 20 % av patienterna led fortfarande av anfall.
GRE visade sig vara associerat med hjärnnätverk och funktionell anslutning. Och det har rapporterats att anfall av tinningloben kan inducera funktionell anslutning och minskad nätverkseffektivitet i hjärnnätverk. Ändringarna i funktionella nätverk som inducerades av GRE var dock fortfarande oklara. Och LGG-patienter med GRE tar vanligtvis levetiracetam (LEV) preoperativt, vilket effektivt kan minska onormal spikaktivitet och ytterligare orsaka anslutningsförändringar. Detta gör det mer komplicerat att avslöja anslutningsförändringarna i hjärnnätverk hos LGG-patienter med GRE.
Denna studie syftade till att samla in funktionella MRI-bilder i vilotillstånd från 30 LGG-patienter som uppvisade GRE i början. Genom ytterligare tillämpad grafteorianalys tenderar utredare att avslöja anslutningsförändringarna i hjärnnätverk orsakade av levetiracetam. Resultaten av denna studie kommer att ge en teoretisk grund för ytterligare studier av anslutningsförändringar av hjärnnätverk hos patienter med GRE.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Histopatologisk diagnos med LGG enligt 2016 Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier;
- Deltagarna fick mer än 6 års skolutbildning;
- Förekomst av GRE, ta levetiracetam mindre än 1 månad; eller inte ta någon medicin och få någon behandling;
- Ingen historia av biopsi, strålbehandling eller kemoterapi.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT;
- Huvudrörelse mer än 3 mm i translation eller 3° i rotation;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med LEV-applikation
LGG-patienter med GRE tar levetiracetam mindre än 1 månad preoperativt.
Dessa patienter tar levetiracetam tabletter två gånger om dagen och en tablett åt gången.
Varje levetiracetam tablett innehåller 500 mg levetiracetam.
|
|
Patienter utan LEV-applikation
LGG-patienter med GRE tar ingen medicin eller får någon behandling preoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutningsförändringarna av hjärnnätverk hos patienter med och utan levetiracetamapplikation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Grafteorianalys används för att avgränsa topologiska nätverk med funktionella MRI i vilotillstånd och undersökte egenskaperna hos funktionella nätverk.
Globala och nodaltopologiska egenskaper hos hjärnnätverk beräknas i de två grupperna av patienter.
Skillnaden mellan topologiska egenskaper hos hjärnnätverk mellan patienter med och utan levetiracetamapplicering analyseras med t-test eller chi-kvadrattest beroende på typen av data.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY 2019-038-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .